熊胆开明片

  • 药理分类: 清热剂/ 清脏腑热
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年11月20日
修改日期:2016年01月25日

【警告】

偶见轻度腹泻,停药后一般可缓解;孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 熊胆开明片
汉语拼音:Xiongdan Kaiming Pian

【注册商标】

修正

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕灰色;气略腥,味苦。

【功能主治】

清肝泄热,滋阴明目。用于肝胆郁热,阴精不足所致瞳神紧小、青风内障,症见目赤疼痛,羞明流泪、视物模糊、烦躁易怒、口苦咽干;急性虹膜睫状体炎、原发性开角型青光眼见上述证侯者。

【规格】

每片重0.46g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻度腹泻,停药后一般可缓解。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

铝塑包装,每板12片,每盒3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ02172007

【批准文号】

国药准字Z19990029

【生产企业】

企业名称:吉林长白山药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区)
邮政编码:134300
电话号码:0435-3943017
          400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943041
注册地址:吉林省白山市浑江区高新技术产业园1号(经济开发区)
网    址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990029
熊胆开明片
薄膜衣片:每片重0.46g,糖衣片:基片重0.45g
片剂(糖衣、薄膜衣)
吉林长白山药业集团股份有限公司
吉林长白山药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
熊胆开明片
吉林长白山药业集团股份有限公司
国药准字Z19990029
460mg;450mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-04-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0600146
熊胆开明片
吉林长白山药业集团股份有限公司
补充申请
2006-07-11
2007-12-14
已发批件吉林省 EU179519645CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品