生白颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月22日
修改日期：2009年09月21日
【药品名称】
-
通用名称： 生白颗粒
汉语拼音：Sheng bai Ke li
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄色至棕黄色颗粒；气香、味微甜。
【功能主治】
-
温肾健脾，补益气血。用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚，气血不足证候者，证见神疲乏力，少气懒言，畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软等。
【规格】
-
每袋装9g
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋，一日3次；或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别病人服用后有轻度胃脘不适。
【禁忌】
-
阴虚火旺及有出血倾向者禁用。孕妇禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包装】
-
铝塑袋装，每盒12袋。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国际食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09122005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050259
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司
生产地址：内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗锡尼镇109国道北锡尼南路东侧
邮政编码：017400
电话号码：0477-6639862
传真号码：0477-6639869
注册地址：内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗锡尼镇109国道北锡尼南路东侧
网址：www.yitaipharma.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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生白颗粒
|
内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司
|
国药准字Z20050259
|
9g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-27
|
|
生白颗粒
|
上海鼎辉医药有限公司
|
国药准字Z20173039
|
9g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS1000047
|
生白颗粒
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
新药
|
8
|
2011-08-09
|
2012-08-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 EV713716181CS
|
查看 |
|
X0402175
|
生白泡腾颗粒
|
内蒙古伊泰生物高科有限责任公司药业分公司
|
新药
|
9
|
2004-12-14
|
2005-06-08
|
已发批件内蒙古自治区
|
查看 |
|
CXZR1200016
|
生白颗粒
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2012-11-02
|
2013-09-02
|
制证完毕－已发批件湖北省 1064987123904
|
查看 |
|
CYZB2101704
|
生白颗粒
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-09-29
|
2021-10-25
|
已发件 1053127289035
|
查看 |
|
CYZB2200523
|
生白颗粒
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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