生白口服液
- 药理分类: 补益剂/ 气血双补
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年01月27日
修订日期：2018年02月07日
【警告】
-
本品含附子(制)
【药品名称】
-
通用名称： 生白口服液
汉语拼音：Shengbai Koufuye
【成份】
【性状】
-
本品为棕红色液体；气香，味微苦。
【功能主治】
-
温肾健脾，补益气血；用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚，气血不足证侯者，证见神疲乏力，少气懒言，畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软等。
【规格】
-
每支装20ml
【用法用量】
-
口服。一次40ml，一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
-
个别病人服后有轻度胃脘不适。
【禁忌】
-
阴虚火旺及有出血倾向者禁用。热毒证禁用。孕妇禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
本品对化疗药物和放射线造成的小鼠白细胞减少有提升作用，对环磷酰胺造成的小鼠骨髓抑制有保护作用，并能促进骨髓粒系干细胞增殖。具有一定的提高小鼠巨噬细胞吞噬功能的作用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处。
【包装】
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
新药转正标准第二十七册WS3-016(Z-002)-2000(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z20113006
【生产企业】
-
企业名称：湖北梦阳药业股份有限公司
生产地址：湖北省荆门市经济开发区福耀一路
邮政编码：448124
电话号码：0724-8886111
传真号码：0724-8686500
注册地址：湖北省荆门市经济开发区福耀一路3号
网 址：www.monyan.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z10960002
|
生白口服液
|
每支装10ml
|
合剂
|
郑州羚锐制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-06-21
|
|
国药准字Z10960083
|
生白口服液
|
每支装20ml
|
合剂
|
郑州羚锐制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2003-07-01
|
|
国药准字Z20113006
|
生白口服液
|
(1)每支装10ml;(2)每支装20ml
|
合剂
|
梦阳药业股份有限公司
|
梦阳药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
生白口服液
|
河南润弘制药股份有限公司
|
国药准字Z10960002
|
10ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2002-06-21
|
|
生白口服液
|
河南润弘制药股份有限公司
|
国药准字Z10960083
|
20ml
|
合剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
|
生白口服液
|
梦阳药业股份有限公司
|
国药准字Z20113006
|
10ml;20ml
|
合剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2101001
|
生白口服液
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-02-18
|
2021-04-29
|
已发件 1014154612035
|
查看 |
|
CYZB1006262
|
生白口服液
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-29
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI919303087CS
|
查看 |
|
CYZB1006264
|
生白口服液
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-29
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EI919303087CS
|
查看 |
|
CYZB2101000
|
生白口服液
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-02-18
|
2021-04-29
|
已发件 1014154612035
|
查看 |
|
CYZB2100162
|
生白口服液
|
湖北梦阳药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-02-05
|
2021-02-04
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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