白草香解郁安神胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月07日
修改日期:2013年02月07日

【药品名称】

通用名称: 白草香解郁安神胶囊
汉语拼音:Baicaoxiang Jieyu'anshen Jiaonang

【注册商标】

原方

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄棕色至棕褐色的粉末,夹杂有少许白点;气微香,味微苦,微有麻舌感。

【功能主治】

疏肝,解郁,安神。用于失眠症属肝气郁结症,症见失眠、情志不舒、胸胁胀闷或疼痛、口苦、腹胀、脉弦。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次4粒,一日2次,晚饭后及临睡前各服1次。

【不良反应】

偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)轻度升高,与药物的关系尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

肝功能异常者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片;每盒装36粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:YBZ09042006-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20060296

【生产企业】

企业名称:广西百琪药业有限公司
生产地址:钦州市皇马工业园
邮政编码:535038
电话号码:0777-5987606  0777-5987588
传真号码:0777-5987601
注册地址:钦州市皇马工业园
网    址:http://www.bsyy.com.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060296
白草香解郁安神胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广西百琪药业有限公司
广西百琪药业有限公司
中药
国产
2021-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白草香解郁安神胶囊
广西百琪药业有限公司
国药准字Z20060296
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405835
疏可眠胶囊
广西北生药业股份有限公司
新药
2004-10-14
2006-05-30
已发批件广西壮族自治区 ep202875841cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品