益坤宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月14日
修改日期:2017年05月17日

【药品名称】

通用名称: 益坤宁颗粒
汉语拼音:Yikunning Keli

【成份】

当归香附、桂皮、熟地黄白芍川芎益母草延胡索三棱陈皮

【性状】

本品为浅褐色的颗粒;气微,味甜。

【功能主治】

补气养血,调经止痛。用于妇女血虚气滞,月经不调,经前、经后腹痛腰痛,妇女更年期综合症等。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置干燥处(10~30℃)。

【包装】

复合膜袋装,每盒装12袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局国家药品标准》)YBZ23962005-2009Z。

【批准文号】

国药准字Z20050641

【生产企业】

企业名称:上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
生产地址:安徽省巢湖市长江东路43号
邮政编码:238000
电话号码:0551-82313196
传真号码:0551-82335533
注册地址:安徽省巢湖市长江东路43号
网    址:www.c-dragon.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060302
益坤宁颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
海南美兰史克制药有限公司
海南美兰史克制药有限公司
中药
国产
2024-07-04
国药准字Z20050641
益坤宁颗粒
每袋装3g
颗粒剂
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益坤宁颗粒
海南美兰史克制药有限公司
国药准字Z20060302
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2024-07-04
益坤宁颗粒
上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
国药准字Z20050641
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0500230
益坤宁颗粒
海南凤凰嘉伦药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2006-05-29
已发批件海南省
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X0305510
益坤宁颗粒
上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司
新药
9
2003-10-26
2004-08-20
已发通知件安徽省
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CXZS0500028
益坤宁颗粒
上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司
新药
9
2005-02-21
2005-11-10
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品