益肾养心安神片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:益肾养心安神片
汉语拼音:YiShenYangXinAnShenPian

【成份】

酸枣仁、制何首乌桑椹百合丹参灵芝茯苓知母合欢花菊花

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦。

【功能主治】

益肾、养心、安神。用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证,症见失眠、多梦、心悸、神疲乏力、健忘、头晕、腰膝酸软等,舌淡红苔薄白,脉沉细或细弱。

【规格】

每片重0.4g(相当于饮片1.4g)

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。疗程4周。

【不良反应】

临床试验期间可见肝生化指标轻度升高。

【禁忌】

对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.有肝脏疾病或肝功能异常者慎用;本品不宜与其它引起肝损伤的药物同时使用;用药期间,应关注肝功能指标,出现异常者应及时停药并就医。
2.本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童人群用药的有效性和安全性数据。
3.本品临床试验尚无超出说明书用法用量的有效性和安全性数据。

【药理毒理】

非临床药效学试验结果显示,经口给予本品可减少小鼠自主活动,延长戊巴比妥致小鼠睡眠时间,增加戊巴比妥阈下催眠剂量小鼠睡眠百分率。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔包装。3X12片/板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局药品注册标准YBZ00352021

【批准文号】

国药准字Z20210001

【生产企业】

企业名称:石家庄以岭药业股份有限公司
上市许可持有人:石家庄以岭药业股份有限公司
注册地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
生产地址:石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码:50035
电话号码:800 8038581(座机拨打)
400 7898989(手机/座机均可拨打)
(0311)85901719
传真号码:(0311)85901719
网址:http://www.yilingshop.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20210001
益肾养心安神片
每片重0.4g(相当于饮片1.4g)
片剂
石家庄以岭药业股份有限公司
石家庄以岭药业股份有限公司
中药
国产
2021-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肾养心安神片
石家庄以岭药业股份有限公司
国药准字Z20210001
400mg
片剂
中国
在使用
2021-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
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企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品