糖尿灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月04日
修改日期:2015年12月23日

【药品名称】

通用名称: 糖尿灵片
汉语拼音:Tang niao ling Pian

【注册商标】

千年草

【成份】

天花粉葛根、生地黄麦冬五味子甘草、糯米(炒黄)、南瓜粉。

【性状】

本品为棕褐色的片;气微,味微苦。

【功能主治】

养阴滋肾,生津止渴,清热除烦,降低尿糖。用于轻中型糖尿病

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服,一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食糖类食物。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑  12片×3板

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS3-B-2645-97

【批准文号】

国药准字Z14020593

【生产企业】

企业名称:山西仁源堂药业有限公司
生产地址:山西省太原市杏花岭区仁源路188号
邮政编码:030043
电话号码:0351-4197584
传真号码:0351-4061328
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20013034
糖尿灵片
每片重0.3g
片剂
宁波立华制药有限公司
中药
国产
2019-10-28
国药准字Z14020593
糖尿灵片
每片重0.3g
片剂
山西仁源堂药业有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z20003107
糖尿灵片
0.3g/片;薄膜衣片0.32g/片;薄膜衣片每片重0.64g。
片剂
江西康恩贝天施康药业有限公司
江西康恩贝天施康药业有限公司
中药
国产
2021-03-26
国药准字Z20013056
糖尿灵片
1.每片重0.3g 2.每片重0.31g(薄膜衣)
片剂
山西华康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-24
国药准字Z20033103
糖尿灵片
每片重0.3g
片剂
浙江大德药业集团有限公司
浙江大德药业集团有限公司
中药
国产
2023-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
糖尿灵片
宁波立华制药有限公司
国药准字Z20013034
300mg
片剂
中国
在使用
2019-10-28
糖尿灵片
山西仁源堂药业有限公司
国药准字Z14020593
300mg
片剂
中国
在使用
2020-08-03
糖尿灵片
江西康恩贝天施康药业有限公司
国药准字Z20003107
300mg;320mg;640mg
片剂
中国
在使用
2021-03-26
糖尿灵片
山西华康药业股份有限公司
国药准字Z20013056
300mg;310mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
糖尿灵片
浙江大德药业集团有限公司
国药准字Z20033103
300mg
片剂
中国
在使用
2023-02-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401632
糖尿灵片
山西仁源堂药业有限公司
补充申请
2024-08-29
CYZB0905253
糖尿灵片
山西仁源堂药业有限公司
补充申请
2010-01-15
2010-03-04
在审评
BFZ20020352
糖尿灵片
山西华康药业股份有限公司
仿制
2002-11-22
2004-01-07
审批完毕
CYZB0500468
糖尿灵片
江西天施康中药股份有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-09-23
已发批件江西省
查看
FZ20010074
糖尿灵片
浙江大德制药有限公司
仿制
2001-07-26
2003-06-02
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品