紫龙金片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月22日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 紫龙金片
汉语拼音:ZI LONG JIN PIAN

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色至深棕色;气微香,味微苦。

【功能主治】

益气养血,清热解毒,理气化瘀。用于气血两虚证原发性肺癌化疗者,症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、咳嗽、疼痛。

【规格】

每片重0.65g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次,与化疗同时使用。每4周为1周期,2个周期为1疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【药理作用】

药理试验表明,本品对小鼠移植性肝癌(Heps)、肺癌(Lewis)及(LA795)有一定的抑制作用。具有增强小鼠迟发型超敏反应的作用,并能诱导活化人淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。可提高T淋巴细胞的增殖能力,减轻顺铂环磷酰胺等化疗药物的部分毒性作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC-PTP泡罩,0.65g×16片×3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20010064

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
生产地址:天津经济技术开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26343709
传真号码:(022)26621598
注册地址:天津经济技术开发区第十大街21号
网址:WWW.LSR.COM.CN
全国免费咨询电话  8008189955(只限座机拨打)4006939959
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20010064
紫龙金片
每片重0.65g
片剂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
中药
国产
2020-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
紫龙金片
津药达仁堂集团股份有限公司隆顺榕制药厂
国药准字Z20010064
650mg
片剂
中国
在使用
2020-06-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0302470
紫龙金片
天津中新药业集团股份有限公司中药制药厂
补充申请
2003-09-24
2004-02-13
已发批件天津市
查看
CBZR0800011
紫龙金片
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
复审
2008-11-11
2009-10-27
制证完毕-已发批件天津市 ED130944620CS
查看
CYZB0700821
紫龙金片
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
补充申请
2007-04-26
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品