肝喜乐颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月15日
修改日期:2009年11月13日

【药品名称】

通用名称: 肝喜乐颗粒
汉语拼音:Ganxile Keli

【成份】

【性状】

本品为黄褐色至棕褐色颗粒;味甜、微酸涩。

【功能主治】

有降低谷丙转氨酶,保护及促进肝细胞再生功能。主要用于治疗急性肝炎,迁延性慢性肝炎和肝硬化等症。

【规格】

每袋装4g(含齐墩果酸40mg)。

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,每盒装9袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13642005

【批准文号】

国药准字Z20050388

【生产企业】

企业名称:四川旭华制药有限公司
生产地址:成都市郫县成灌西路779号
邮编:611730
电话:028-86787556,7865989
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050325
肝喜乐颗粒
每袋装3g(含齐墩果酸40mg)
颗粒剂
广西古方药业有限公司
广西古方药业有限公司
中药
国产
2020-11-25
国药准字Z20050388
肝喜乐颗粒
每袋装4g(含齐墩果酸40mg)
颗粒剂
四川旭华制药有限公司
四川旭华制药有限公司
中药
国产
2023-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肝喜乐颗粒
广西古方药业有限公司
国药准字Z20050325
3g:40mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-25
肝喜乐颗粒
四川旭华制药有限公司
国药准字Z20050388
4g:40mg
颗粒剂
中国
在使用
2023-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405992
肝喜乐颗粒
四川旭华制药有限公司
新药
9
2004-10-25
2005-07-28
制证完毕-已发批件四川省
查看
X0405782
肝喜乐颗粒
广西古方药业有限公司
新药
9
2004-10-14
2005-07-28
制证完毕-已发批件广西壮族自治区
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CXZS0500819
肝喜乐颗粒
淮安润邦药业有限公司
新药
9
2005-04-01
2008-11-25
制证完毕-已发批件江苏省 EF784218352CN
查看
CXZS0501000
肝喜乐颗粒
长春今来药业(集团)有限公司
新药
9
2005-04-13
2008-11-25
制证完毕-已发批件吉林省 EF784218295CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161584川
肝喜乐颗粒
四川旭华制药有限公司
国药准字Z20050388
已备案,
2016-11-21
刺五加浸膏,黑龙江省林宝药业有限责任公司,2016-11-21,ZTCB20150247黑,变更;

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