肝络欣丸
- 药理分类: 理血剂/ 益气活血
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年09月27日
修改日期：2012年03月08日
【警告】
-
孕妇忌服
【药品名称】
-
通用名称： 肝络欣丸
汉语拼音：Ganluoxin Wan
【成份】
【性状】
-
本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味甜，微苦。
【功能主治】
-
益气补肾、活血养肝、行滞化湿。用于慢性乙型肝炎气阴两虚，湿瘀阻络证，症见：胁肋隐痛，经久难愈，腹胀纳差，脘痞泛恶，倦怠乏力，腰膝酸软，口干，面色黯滞等。
【规格】
-
每袋装12g
【用法用量】
-
口服。一次12g，一日3次，3个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
少数病例可见轻度胃脘部不适，一般不影响继续治疗。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【临床试验】
-
本品于1998年经国家食品药品监督管理局批准进行过400例临床试验。
【药理毒理】
-
本品对急性和慢性肝损伤动物具有保护作用，可降低血清转氨酶，减轻肝损伤及肝组织纤维增生，对正常小鼠肝脏排泄功能具有一定促进作用；可以促进部分肝切除小鼠的肝细胞再生；对小鼠免疫功能具有一定促进作用；对鸭乙型肝炎病毒感染鸭血清DHBV-DNA具有一定抑制作用。
【贮藏】
-
密闭，防潮。
【包装】
-
药用铝箔袋包装。12袋/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准（YBZ04272003）
【批准文号】
-
国药准字Z20000017
【生产企业】
-
企业名称：山西旭洲制药有限公司
生产地址：山西省大同市新平旺迎新街58号
邮政编码：037003
电话号码：0352-7057650
传真号码：0352-7837279
注册地址：山西省大同市新平旺迎新街58号
网址：www.shanxixuzhou.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
临床试验
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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肝络欣丸
|
山西旭洲制药有限公司
|
国药准字Z20000017
|
12g;48g
|
丸剂
|
中国
|
已过期
|
2010-11-15
|
|
肝络欣丸
|
重庆和泰制药有限公司
|
国药准字Z20173012
|
48g;12g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300760
|
肝络欣丸
|
重庆和泰制药有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2023-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300961
|
肝络欣丸
|
重庆多普泰制药股份有限公司
|
补充申请
|
原3
|
2023-05-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZB0700275
|
肝络欣丸
|
山西旭洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-08-22
|
2008-09-10
|
制证完毕－已发批件山西省 EX935874216CN
|
查看 |
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CZB20020062
|
肝络欣丸
|
山西旭洲制药有限公司
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—
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—
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—
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2003-12-30
|
已发批件 山西省
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— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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