胆香鼻炎片
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年08月25日
修改日期：2017年12月18日
【药品名称】
-
通用名称： 胆香鼻炎片
汉语拼音：Danxiang Biyan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黑褐色；气微香，味苦、辛。
【功能主治】
-
消炎清热，祛风散寒，通窍止痛，用于慢性单纯性鼻炎、过敏性鼻炎、急慢性副鼻窦炎。
【规格】
-
每片重0.31g
【用法用量】
-
口服。一次4片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12片/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ15012009
【批准文号】
-
国药准字Z20093634
【生产企业】
-
企业名称：深圳市泰康制药有限公司
生产地址：深圳市龙华新区福城街道大水坑新塘泰康工业园
邮政编码：518110
电话号码：0755-28164846
传真号码：0755-28164845
注册地址：深圳市龙华新区福城街道大水坑新塘泰康工业园
网 址：www.tkchina.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20073218
|
胆香鼻炎片
|
每基片重0.3g
|
片剂（糖衣）
|
广东泰康制药有限公司
|
广东泰康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-15
|
|
国药准字Z20093634
|
胆香鼻炎片
|
每片重0.31g
|
片剂（薄膜衣）
|
广东泰康制药有限公司
|
广东泰康制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-07-01
|
|
国药准字Z20063969
|
胆香鼻炎片
|
片芯重0.35g
|
片剂
|
陕西诚信制药有限公司
|
陕西诚信制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-01-13
|
|
国药准字Z20055330
|
胆香鼻炎片
|
每基片重0.3g
|
片剂(糖衣)
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-21
|
|
国药准字Z22021570
|
胆香鼻炎片
|
糖衣片:无,薄膜衣:每片重0.3g
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-10-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胆香鼻炎片
|
广东泰康制药有限公司
|
国药准字Z20073218
|
300mg
|
片剂（糖衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-07-15
|
|
胆香鼻炎片
|
广东泰康制药有限公司
|
国药准字Z20093634
|
310mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-07-01
|
|
胆香鼻炎片
|
陕西诚信制药有限公司
|
国药准字Z20063969
|
350mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-13
|
|
胆香鼻炎片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z20055330
|
300mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-21
|
|
胆香鼻炎片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z22021570
|
300mg
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0500255
|
胆香鼻炎片
|
陕西渭南华仁制药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2006-08-17
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB0601455
|
胆香鼻炎片
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-08-08
|
2007-03-06
|
在审评
|
— |
|
CYZB0601669
|
胆香鼻炎片
|
广东恒诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-05
|
2006-08-25
|
在审评审批中
|
— |
|
Y0415205
|
胆香鼻炎片
|
深圳市泰康制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-11-26
|
2007-08-20
|
已发批件广东省 ET182930864CN
|
查看 |
|
Y0409995
|
胆香鼻炎片
|
吉林吉春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-02-25
|
已发件 吉林省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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