舒眠片
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月25日
修改日期：2009年09月24日
【药品名称】
-
通用名称： 舒眠片
汉语拼音：Shumian Pian
【注册商标】
-
京丰
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕色；气微，味苦。
【功能主治】
-
舒肝解郁，养血柔肝，宁心安神。用于失眠、多梦易惊；多愁善感或忧郁不乐，甚则急躁易怒；胸胁苦满或胸膈不畅；头晕目眩；咽干口燥。
【规格】
-
每片重0.48g
【用法用量】
-
晚饭后临睡前口服，一次3片，一日2次。
【不良反应】
-
少数病人服药后出现胃部不适。
【禁忌】
-
对阴虚阳亢及痰瘀蕴阻的失眠忌用。
【注意事项】
-
注意避免精神刺激，酗酒，过度疲劳；睡前避免摄食过量，不参加导致过度兴奋的活动等。
【药理毒理】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩、每板装12片。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12072005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050322
【生产企业】
-
企业名称：北京长城制药厂
生产地址：北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码：100071
电话号码：010-51668908
传真号码：010-63812906
注册地址：北京市丰台区西四环南路63号
网址：http://www.cczy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒眠片
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
国药准字Z20123099
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-19
|
|
舒眠片
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z20050322
|
480mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
已过期
|
2010-08-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1111076
|
舒眠片
|
无锡济民可信山禾药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-05-08
|
2012-11-29
|
制证完毕－已发批件北京市 EX168876725CS
|
查看 |
|
CXZS0500564
|
舒眠片
|
北京华洋奎龙药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-03-13
|
2018-11-01
|
已发件 北京市 1090651473730
|
查看 |
|
X0403569
|
舒眠片
|
北京长城制药厂
|
新药
|
9
|
2005-01-14
|
2005-07-29
|
已发批件北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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