舒眠胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年06月20日
修改日期:2019年08月02日

【药品名称】

通用名称: 舒眠胶囊
汉语拼音:Shumian Jiaonang

【成份】

酸枣仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合欢花合欢皮僵蚕(炒)、蝉蜕灯心草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色粉末;气微,味苦。

【功能主治】

疏肝解郁,宁心安神,用于肝郁伤神所致的失眠症。症见:失眠多梦,精神抑郁或急躁易怒,胸胁苦满或胸膈不畅,口苦目眩,舌边尖略红,苔白或微黄,脉弦。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次3粒,一日2次;晚饭后、临睡前各服用1次。疗程为4周。

【不良反应】

少数人服药后出现胃部不适。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

注意避免精神刺激,酗酒,过度疲劳;睡前避免摄食过量,不参加导致过度兴奋的活动等。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑,每盒24粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-733(Z-137)-2001Z

【批准文号】

国药准字Z20000105

【生产企业】

企业名称:贵州大隆药业有限责任公司
生产地址:贵州省贵阳市云岩区黄山冲1号
邮政编码:550004
电话号码:(0851)86757666
传真号码:(0851)86791144
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20000105
舒眠胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
贵州大隆药业有限责任公司
中药
国产
2019-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒眠胶囊
贵州大隆药业有限责任公司
国药准字Z20000105
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-09-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1201100
舒眠胶囊
贵州大隆药业有限责任公司
补充申请
2012-05-14
2012-10-30
制证完毕-已发批件贵州省 EW796943008CS
查看
CYZB1005647
舒眠胶囊
贵州大隆药业有限责任公司
补充申请
2010-07-29
2010-11-09
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品