舒筋定痛片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年04月26日

【药品名称】

通用名称: 舒筋定痛片
汉语拼音:Shujin Dingtong Pian

【注册商标】

汉森

【成份】

当归乳香(醋制)、土鳖虫骨碎补自然铜(醋煅)、硼砂(煅)、红花没药(醋制)、大黄。辅料为:滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、红虫白蜡、桃胶。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香、味苦。

【功能主治】

活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,慢性腰腿疼,风湿痹疼。

【规格】

每基片重0.3克。

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。经期及哺乳期妇女禁用。糖尿病患者禁服。

【注意事项】

1、忌食生冷、油腻食物。
2、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
3、高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4、严格按照用法用量服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。本品不宜长期服用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。12片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS3-B-3005-98-3

【批准文号】

国药准字Z20063562

【生产企业】

企业名称:云南永孜堂制药有限公司
生产地址:云南省昭通市工业园区(火车站连接线)
邮政编码:657000
电话号码:0870-2851633
传真号码:0870-2851633
网址:www.ynyzt.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20055073
舒筋定痛片
每片重0.32g
片剂
湖南德康制药股份有限公司
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-24
国药准字Z20054764
舒筋定痛片
每片重0.25g
片剂
陕西孙思邈高新制药有限公司
中药
国产
2020-10-14
国药准字Z20055240
舒筋定痛片
每片重0.25g
片剂
郑州福瑞堂制药有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20063835
舒筋定痛片
每基片重0.3g
片剂
伊春五加参药业有限责任公司
伊春五加参药业有限责任公司
中药
国产
2021-06-23
国药准字Z20063562
舒筋定痛片
每片心重0.3g(相当于饮片0.44g)
片剂
云南永孜堂制药有限公司
云南永孜堂制药有限公司
中药
国产
2021-01-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒筋定痛片
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20055073
320mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24
舒筋定痛片
陕西孙思邈高新制药有限公司
国药准字Z20054764
250mg
片剂
中国
在使用
2020-10-14
舒筋定痛片
郑州福瑞堂制药有限公司
国药准字Z20055240
250mg
片剂
中国
在使用
2020-05-06
舒筋定痛片
云南永孜堂制药有限公司
国药准字Z20063562
300mg
片剂
中国
在使用
2021-01-06
舒筋定痛片
伊春五加参药业有限责任公司
国药准字Z20063835
300mg
片剂
中国
在使用
2021-06-23

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0500068
舒筋定痛片
哈尔滨红太阳药业有限公司
仿制
11
2005-02-21
2006-08-02
已发批件黑龙江省
查看
CYZS0501702
舒筋定痛片
辽宁康泰药业有限公司
仿制
9
2005-07-25
2006-08-17
制证完毕-已发批件辽宁省
查看
CYZB0800056
舒筋定痛片
陕西永寿制药有限责任公司
补充申请
2008-06-04
2008-12-12
在审评
CYZS0601061
舒筋定痛片
威特(湖南)药业有限公司
仿制
9
2006-05-12
2009-01-06
制证完毕-已发批件湖南省 EX189891198CN
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CYZS0500216
舒筋定痛片
郑州福瑞堂制药有限公司
仿制
11
2005-02-21
2005-11-10
已发批件河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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