舒肝益脾胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月12日
修改日期:2015年11月06日

【药品名称】

通用名称: 舒肝益脾胶囊
汉语拼音:Shugan Yipi Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒;味淡、微涩。

【功能主治】

清化湿热,舒肝利胆,解毒退黄,健脾和胃。用于湿热阻滞而致的急、慢性肝炎、迁延性肝炎、胆囊炎等病症见脾胃虚弱,体倦乏力,肋腹胀痛,胃纳欠佳者。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准  YBZ02872008

【批准文号】

国药准字Z20080138

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
注册地址:吉林省通化市二道江区马路999号
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
网址:www.thjm.cn
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080138
舒肝益脾胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2023-02-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
舒肝益脾胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20080138
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-02-16

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504453
舒肝益脾胶囊
江苏晨牌药业有限公司
新药
8
2006-01-19
2008-07-22
制证完毕-已发批件江苏省 EF005650665CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.16通知中心终止审评)
CXZS0503799
舒肝益脾胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
新药
8
2005-11-10
2008-06-20
制证完毕-已发批件吉林省 EW866921810CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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