舒肝益脾颗粒
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝、胆病共治药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月16日
修订日期：2008年09月17日
【药品名称】
-
通用名称： 舒肝益脾颗粒
汉语拼音：Shugan Yipi Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒；味甜、微涩。
【功能主治】
-
清化湿热，舒肝利胆，解毒退黄，健脾和胃。用于湿热阻滞而致的急、慢性肝炎、胆囊炎等病症见脾胃虚弱，体倦乏力，肋腹胀痛，胃纳欠佳者。
【规格】
-
每袋装10g
【用法用量】
-
口服。一次10g，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
糖尿病患者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用复合膜包装，每袋10g，每盒12袋。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08192008
【批准文号】
-
国药准字Z44022679
【生产企业】
-
企业名称：广州莱泰制药有限公司
Guangzhou Lifetech Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：广州从化市经济开发区广从大道16号
邮政编码：510990
电话号码：020-87815630
传真号码：020-87374236
销售电话：020-87399192
注册地址：广州从化市经济开发区广从大道16号
网 址：http://www.lifetechpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20163106
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舒肝益脾颗粒
|
每1g相当于饮片1g
|
颗粒剂
|
天圣制药集团股份有限公司
|
天圣制药集团股份有限公司
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中药
|
国产
|
2021-09-08
|
|
国药准字Z44022679
|
舒肝益脾颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
广州莱泰制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-27
|
|
国药准字Z42020388
|
舒肝益脾颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
湖北天圣康迪制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2010-09-30
|
|
国药准字Z20043529
|
舒肝益脾颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z44023766
|
舒肝益脾颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
广东众生药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-21
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
舒肝益脾颗粒
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字Z20163106
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-08
|
|
舒肝益脾颗粒
|
广州莱泰制药有限公司
|
国药准字Z44022679
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-27
|
|
舒肝益脾颗粒
|
湖北天圣康迪制药有限公司
|
国药准字Z42020388
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
舒肝益脾颗粒
|
广东众生药业股份有限公司
|
国药准字Z44023766
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-21
|
|
舒肝益脾颗粒
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20043529
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0400582
|
舒肝益脾颗粒
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-02-04
|
2004-09-17
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYZB0600671
|
舒肝益脾颗粒
|
吉林省大峻药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-12
|
2007-06-22
|
已发批件吉林省 ER735871523CN
|
查看 |
|
CYZB1410813
|
舒肝益脾颗粒
|
吉林英联生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-12
|
2016-10-11
|
制证完毕－已发批件吉林省 1010964458921
|
— |
|
Y0306023
|
舒肝益脾颗粒
|
长春英联生物技术有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-07
|
2004-09-30
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYZB2006557
|
舒肝益脾颗粒
|
天圣制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-08-12
|
2020-08-11
|
在审评审批中（在药审中心）
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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