芪冬颐心颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月10日
修改日期:2019年12月01日

【药品名称】

通用名称: 芪冬颐心颗粒
汉语拼音:Qidong Yixing Keli

【成份】

黄芪麦冬人参茯苓地黄、龟板(烫)、煅紫石英桂枝淫羊藿金银花丹参郁金枳壳(炒)

【性状】

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

益气养心,安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦;病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述症候者。

【规格】

每袋装5g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日3次,饭后服用或遵医嘱。28天为一疗程。

【不良反应】

偶见服药后胃部不适,宜饭后服用。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

复合膜包装,6袋/盒;10袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20050680

【生产企业】

上市许可持有人:沈阳东新药业有限公司
上市许可持有人地址:辽宁省新民市工业开发园区内
【生产企业】
企业名称:沈阳东新药业有限公司Shenyang Dongxin Pharmaceutical Co.,Ltd
生产地址:辽宁省新民市工业园区
邮政编码:110300
电话号码:024-27519563
传真号码:024-27519565
注册地址:辽宁省新民市工业开发园区内
网址:http://www.dxpharm.net
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050680
芪冬颐心颗粒
每袋装5g
颗粒剂
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
中药
国产
2020-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
芪冬颐心颗粒
沈阳东新药业有限公司
国药准字Z20050680
5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0503060
芪冬颐心颗粒
陕西摩美得制药有限公司
新药
8
2005-10-13
2008-10-23
制证完毕-已发批件陕西省 EX626188874CN
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CXZS0504562
芪冬颐心颗粒
山东凤凰制药股份有限公司
新药
8
2005-12-02
2009-08-10
制证完毕-已发批件山东省 EA100759142CS
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X0406331
芪冬颐心颗粒
沈阳东新药业有限公司
新药
9
2004-11-08
2005-11-18
已发批件辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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