蛤蚧大补丸(胶囊)

  • 药理分类: 祛湿剂/ 祛风胜湿
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年2月21日

【药品名称】

通用名称: 蛤蚧大补丸(胶囊)
汉语拼音:Gejie Dabu Wan(JiaoNang)

【成份】

蛤蚧党参黄芪枸杞子当归茯苓、熟地黄女贞子甘草山药木瓜狗脊巴戟天(盐制)、白术续断(盐制)、杜仲黄精骨碎补(炒)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气香,味微甜。

【功能主治】

补血益气,健脾暖胃,祛风湿,壮筋骨。用于男女体弱,头晕目眩,食欲不振,腰酸骨痛。

【规格】

每粒装0.5克

【用法用量】

口服,一次3~5粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.孕妇慎用。
3.外感或实热内盛者不宜服用。
4.按照用法用量服用,高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用。
6.服药二周或服药期间症状无明显改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC铝箔泡罩包装,每盒装10粒×2板;或口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,每瓶装48粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册WS3-B-1646-93

【批准文号】

国药准字Z20053853

【生产企业】

  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23021741
蛤蚧大补胶囊
每粒装0.5克
胶囊剂
黑龙江鼎恒升药业有限公司
中药
国产
2020-05-20
国药准字Z44020146
蛤蚧大补胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广州白云山花城药业有限公司
中药
国产
2019-08-28
国药准字Z44020698
蛤蚧大补丸
每粒装0.5g
丸剂
华润三九医药股份有限公司
中药
国产
2015-06-18
国药准字Z42021707
蛤蚧大补胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
国药集团中联药业有限公司
中药
国产
2020-06-24
国药准字Z44022510
蛤蚧大补胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
广州诺金制药有限公司
广州诺金制药有限公司
中药
国产
2024-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
蛤蚧大补胶囊
广州白云山花城药业有限公司
国药准字Z44020146
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-08-28
蛤蚧大补胶囊
黑龙江鼎恒升药业有限公司
国药准字Z23021741
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-20
蛤蚧大补丸
华润三九医药股份有限公司
国药准字Z44020698
500mg
丸剂
中国
已过期
2015-06-18
蛤蚧大补胶囊
国药集团中联药业有限公司
国药准字Z42021707
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-24
蛤蚧大补胶囊
广州诺金制药有限公司
国药准字Z44022510
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600627
蛤蚧大补胶囊
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2007-01-16
2008-05-21
制证完毕-已发批件广东省 EW866921559CN
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CYZB2400673
蛤蚧大补胶囊
宸寰医药集团有限公司
补充申请
2024-04-20
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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