血塞通软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月25日
修改日期:2018年07月27日

【药品名称】

通用名称: 血塞通软胶囊
汉语拼音:Xuesaitong Ruanjiaonang

【注册商标】

络泰

【成份】

本品主要成份为三七总皂苷

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄色至深黄色澄明的粘稠液体;气微,味苦,微甜。

【功能主治】

活血祛瘀,通脉活络。用于瘀血阻滞所致的缺血性中风病(脑梗塞)中经络恢复期,症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜,语言蹇涩等。

【规格】

每粒装0.55g(含三七总皂苷100mg)

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3次。4周为一个疗程。

【不良反应】

少数患者服药后可出现轻度恶心、胃胀。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

产妇慎用。

【药理作用】

临床前动物试验结果提示,本品能延长小鼠在缺条件下的存活时间,对缺所致的脑损伤具有保护作用,并能延长电刺激大鼠颈动脉血栓形成的时间。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶30粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准:YBZ00432004-2010Z-2017,且符合《中国药典》2015年版要求。

【批准文号】

国药准字Z20040016

【生产企业】

企业名称:昆药集团股份有限公司KPC Pharmaceuticals, Inc.
生产地址:云南省昆明市西郊七公里
邮政编码:650100
电话号码:(0871)68319868
传真号码:(0871)68320978
注册地址:昆明市高新技术产业开发区科医路166号
网址:www.kpc.com.cn
全国免费服务电话:8008898568
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990022
血塞通软胶囊
每粒装0.33g(含三七总皂苷60mg)
胶囊剂
昆明华润圣火药业有限公司
昆明华润圣火药业有限公司
中药
国产
2020-04-22
国药准字Z20040016
血塞通软胶囊
每粒装0.55g(含三七总皂苷100mg)
胶囊剂
昆药集团股份有限公司,安士制药(中山)有限公司
昆药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血塞通软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
国药准字Z19990022
330mg:60mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-22
血塞通软胶囊
昆药集团股份有限公司
国药准字Z20040016
550mg:100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700471
血塞通软胶囊
昆明制药集团股份有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-05-15
制证完毕-已发批件云南省 EW866922758CN
查看
CYZB2008151
血塞通软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
补充申请
2020-09-24
2020-11-17
制证完毕-已发批件云南省 1081778716930
查看
CZL20020242
血塞通软胶囊
贵州三力制药有限公司
新药
4
2002-07-30
2003-04-01
审批完毕
CYZB2400496
血塞通软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
补充申请
2024-03-21
CYZB2401477
血塞通软胶囊
昆明华润圣火药业有限公司
补充申请
2024-08-12

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20170349
血塞通软胶囊治疗非缺血性视网膜静脉阻塞(瘀血阻络证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验。
血塞通软胶囊
非缺血性视网膜静脉阻塞(瘀血阻络证)
进行中
Ⅱ期
昆明圣火药业(集团)有限公司
北京中医药大学东直门医院
2017-05-16

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170091滇
血塞通软胶囊
昆药集团股份有限公司
国药准字Z20040016
已备案,
2017-03-27
三七总皂苷,云南白药集团股份有限公司,2017-03-27,ZTCB20150109滇001,变更;

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