血塞通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期,2007年05月23日
修订日期:2016年01月04日

【药品名称】

通用名称: 血塞通片
汉语拼音:Xuesaitong Pian

【注册商标】

美尔福

【成份】

三七总皂苷。辅料为:糊精、羧甲淀粉硬脂、药用薄膜包衣预混辅料。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或微黄色;味苦、微甘。

【功能主治】

活血祛瘀,通脉活络,抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻,中风偏瘫,心脉瘀阻,胸痹心痛,脑血管病后遗症,冠心病心绞痛属上述症候者。

【规格】

每片含三七总皂苷50mg

【用法用量】

口服,一次1~2片(50~100mg),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理毒理】

本品能降低犬血压,改善犬心脑血液循环;纠正急性脑缺血家兔、急性心肌缺血家兔的病理状态;缩短小鼠的出、凝血时间;改善血瘀型大鼠的血液流变学指标;升高失血型大鼠血中的红细胞及血红蛋白;促进小鼠溶血素抗体的生成,增强小鼠网状内皮系统吞噬功能,延长小鼠耐缺及游泳时间。

【贮藏】

密封。

【包装】

PVC硬片,铝塑泡罩包装。12片/板板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3207-98-5

【批准文号】

国药准字Z43020992

【生产企业】

企业名称:湖南湘雅制药有限公司
生产地址:长沙市岳麓区双路199号
邮政编码:410013
质量咨询:0731-88618909
业务咨询:0731-88618911
传真号码:0731-88808822
企业网址:www.xiangya.com
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020180
血塞通片
50mg
片剂
云南特安呐制药股份有限公司
云南特安呐制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-23
国药准字Z43020121
血塞通片
100mg
片剂
湖南绅泰春制药股份有限公司
湖南绅泰春制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-21
国药准字Z20093656
血塞通片
每片重0.075g(含三七总皂苷50mg)
片剂
云南特安呐制药股份有限公司
云南特安呐制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-23
国药准字Z53021343
血塞通片
每片重0.225g(含三七总皂苷100mg)
片剂
昆药集团血塞通药业股份有限公司
昆药集团血塞通药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-17
国药准字Z20093021
血塞通片
每片重0.125g(含三七总皂苷50mg)
片剂
昆药集团血塞通药业股份有限公司
昆药集团血塞通药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血塞通片
云南特安呐制药股份有限公司
国药准字Z53020180
50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
血塞通片
湖南绅泰春制药股份有限公司
国药准字Z43020121
100mg
片剂
中国
在使用
2019-11-21
血塞通片
云南特安呐制药股份有限公司
国药准字Z20093656
75mg:50mg
片剂
中国
在使用
2020-06-23
血塞通片
昆药集团血塞通药业股份有限公司
国药准字Z53021343
225mg:100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-17
血塞通片
昆药集团血塞通药业股份有限公司
国药准字Z20093021
125mg:50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 18
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503462
血塞通片
云南特安呐制药股份有限公司
补充申请
2006-07-06
2009-10-27
制证完毕-已发批件云南省 ED130944704CS
查看
Y0407928
血塞通片
湖南湘雅制药有限公司
补充申请
2004-08-16
2005-02-23
已发件 湖南省
查看
CYZB0502979
血塞通片
湖南绅泰春药业有限公司
补充申请
2006-01-04
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0503460
血塞通片
云南特安呐制药股份有限公司
补充申请
2006-07-06
2013-02-25
在审评审批中
CYZB0603002
血塞通片
云南金泰得三七产业股份有限公司
补充申请
2007-05-11
2009-01-21
制证完毕-已发批件云南省 EF784188284CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150111湘001
血塞通片
湖南湘雅制药有限公司
国药准字Z20023071
已备案,
2017-12-22
三七总皂苷,云南润嘉药业有限公司,2017-12-22,ZTCB20160060滇002,已备案;
ZTYB20150127湘001
血塞通片
湖南湘雅制药有限公司
国药准字Z20023071
已备案,
2019-12-18
三七总皂苷,湖南祥民制药有限公司,2019-12-18,ZTCB20180073湘,已备案;
ZTYB20161083滇
血塞通片
云南维和药业股份有限公司
(1)国药准字Z53021486;(2)国药准字Z53021487;(3)国药准字Z53021488
已备案,
2016-06-17
三七总皂苷,云南维和药业股份有限公司,2016-06-15,ZTCB20160227滇,已备案;
ZTYB20160832湘001
血塞通片
湖南绅泰春药业有限公司
国药准字Z43020123
变更
2017-11-02
三七总皂苷,云南润嘉药业有限公司,2016-12-15,ZTCB20160060滇001,变更;
ZTYB20160831湘001
血塞通片
湖南绅泰春药业有限公司
国药准字Z43020121
变更
2017-11-02
三七总皂苷,云南润嘉药业有限公司,2016-12-15,ZTCB20160060滇001,变更;

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