西黄胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月01日
修改日期:2008年02月28日

【警告】

孕妇忌服

【药品名称】

通用名称: 西黄胶囊

【成份】

人工牛黄人工麝香乳香(制)、没药(制)。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰黄色的粉末;气芳香,味微苦。

【功能主治】

解毒散热,消肿止痛。用于毒瘀互结,痈疽疮疡,阴疽肿痛,多发性脓肿,淋巴结炎,寒性脓疡属上述证候者。

【规格】

每粒装0.25g。

【用法用量】

口服。一次4~8粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

①孕妇忌服。②服药期间忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。如正在服用其他药品,使用本品前请遵医嘱。④运动员慎用。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑饭;3×8粒/板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七期WS3-B-3210-98

【批准文号】

国药准字Z61020121

【生产企业】

企业名称:陕西爱民药业股份有限公司
生产地址:陕西省西安市东高新开发区火炬路18号
邮政编码:710043
电话号码:(029)82511888
传真号码:(029)8253173l
注册地址:西安市长乐中路99号西美国贸大厦七层
网    址:http://www.sxaimin.cn
电子信箱:office@sxaimin.cn
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z61020121
西黄胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
陕西爱民药业股份有限公司
中药
国产
2010-09-17
国药准字Z20153041
西黄胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
河北万邦复临药业有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20053216
西黄胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
石家庄东方药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
西黄胶囊
陕西爱民药业股份有限公司
国药准字Z61020121
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2010-09-17
西黄胶囊
河北万邦复临药业有限公司
国药准字Z20153041
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13
西黄胶囊
石家庄东方药业股份有限公司
国药准字Z20053216
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301129
西黄胶囊
河北万邦复临药业有限公司
补充申请
2023-06-20
查看
CYZB1403205
西黄胶囊
石家庄东方药业有限公司
补充申请
2016-01-29
2016-05-20
制证完毕-已发批件河北省 1017853915818
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Y0403046
西黄胶囊
鸿宇集团大连药业股份有限公司
仿制
11
2004-10-22
2005-02-08
已发件 辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品