西黄丸
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消肿
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: 丸剂
- 医保类型: 乙类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2018年09月27日
【警告】
-
运动员慎用，孕妇禁服
【药品名称】
-
通用名称： 西黄丸
汉语拼音：Xihuang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色至黑褐色的糊丸；气芳香，味微苦。
【功能主治】
-
清热解毒，消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬、流注，癌肿。
【规格】
-
每20丸重1g
【用法用量】
-
口服，一次3g，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
固体塑料瓶包装，3g×2瓶/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
中国药典2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z22025603
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021473
|
西黄丸
|
每20丸重1g
|
丸剂（糊丸）
|
通化金恺威药业有限公司
|
陕西季诺康禾药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-23
|
|
国药准字Z22024622
|
西黄丸
|
每20粒重1g
|
丸剂（糊丸）
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z22022964
|
西黄丸
|
每20丸重1g
|
丸剂(糊丸)
|
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-24
|
|
国药准字Z51022068
|
西黄丸
|
每20粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
四川蜀庆制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
|
国药准字Z44021178
|
西黄丸
|
每20粒重1g
|
丸剂(水丸)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
中药
|
国产
|
2020-07-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西黄丸
|
陕西季诺康禾药业有限公司
|
国药准字Z22021473
|
50mg
|
丸剂（糊丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
|
西黄丸
|
长春雷允上药业有限公司
|
国药准字Z22024622
|
50mg
|
丸剂（糊丸）
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
西黄丸
|
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
|
国药准字Z22022964
|
50mg
|
丸剂(糊丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-24
|
|
西黄丸
|
四川蜀庆制药有限公司
|
国药准字Z51022068
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
|
西黄丸
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44021178
|
50mg
|
丸剂(水丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2300495
|
西黄丸
|
陕西季诺康禾药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-03-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZS0500061
|
西黄丸
|
辽源市亚东中药有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2005-10-18
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CYZB1308413
|
西黄丸
|
天津天士力（辽宁）制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-07
|
2014-01-24
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1079946335406
|
— |
|
CYZS0502322
|
西黄丸
|
辽宁东方人药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-01-04
|
2008-08-29
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EX947507792CN
|
— |
|
CYZS0600505
|
西黄丸
|
北京亚东生物制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-17
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件北京市 EH139461451CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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