贞芪利咽颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年09月04日
修改日期:2019年11月26日

【药品名称】

通用名称: 贞芪利咽颗粒
汉语拼音:Zhenqi Liyan Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦。

【功能主治】

养阴益气,化痰祛瘀。用于慢性咽炎属气阴两虚兼有痰瘀证,证见:咽部不适,或干燥,或咽痒,或有异物感,或咽灼热感,清嗓作咳,神倦乏力等。

【规格】

每袋装10g(未添加蔗糖)

【用法用量】

开水冲服。一次10g(1袋),一日3次。30天一个疗程。

【不良反应】

少数患者服药后出现恶心、纳呆、胃胀、胃痛等胃肠道反应,饭后服用可减轻或消除上述症状;个别患者出现皮疹,2~5日可自行消失。

【禁忌】

有严重胃炎及十二指肠球部溃疡者慎用。孕妇忌用。

【注意事项】

本品应在医生的指导下服用。服药期间,饮食忌辛辣。

【临床试验】

本品于2000年经国家药品监督管理局批准进行过404例临床试验。

【药理毒理】

临床前动物试验提示:本品可抑制醋酸诱导小鼠腹腔毛细血管通透性增高、抑制巴豆油诱发小鼠耳廓肿胀、抑制棉球诱发大鼠肉芽组织增生和抑制二甲苯诱导小鼠耳廓炎症;可抑制大鼠肥大细胞的脱颗粒反应,提高感染仙台病毒小鼠红细胞花环形成率,降低T淋巴细胞酯酶染色率;可降低大鼠的全血粘度和血浆粘度;可增强小鼠气管排泌酚红的作用,增加大鼠的排痰量。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装。10g/袋,9袋/重。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ01562004-2009Z-1

【批准文号】

国药准字Z20040040

【生产企业】

【药品上市许可持有人及生产企业】
药品上市许可持有人及生产企业名称:陵药业股份有限公司南京陵制药厂
药品上市许可持有人及生产企业地址:南京经济技术开发区新港大道58号
邮政编码:210038
电话号码:(025)85801999
传真号码:(025)85803920
全国免费服务电话:400-991-6919
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 临床试验

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040040
贞芪利咽颗粒
(1)每袋装10g;(2)每袋装10g(未添加蔗糖)
颗粒剂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
中药
国产
2020-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
贞芪利咽颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
国药准字Z20040040
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0700923
贞芪利咽颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
补充申请
2007-05-18
2007-09-19
已发批件江苏省 ET183111693CN
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CXZB0500107
贞芪利咽颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
补充申请
2005-07-27
2006-08-31
已发件 江苏省
X0300505
咽舒康颗粒
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
新药
6
2003-02-09
2004-02-13
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品