金泽冠心胶囊
- 药理分类: 祛痰剂/ 化痰降脂
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年11月20日
【药品名称】
-
通用名称： 金泽冠心胶囊
汉语拼音：Jinze Guanxin Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色的颗粒；味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.32g
【用法用量】
-
口服，一次3～4粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，12粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2171-96
【批准文号】
-
国药准字Z22020849
【生产企业】
-
企业名称：吉林佳泰制药有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇永康路8路
邮政编码：135100
电话号码：0435-6928026
传真号码：0435-6928022
注册地址：吉林省辉南县朝阳镇永康路8路
网址：WWW.JLJTZY.CN
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22023090
|
金泽冠心胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-19
|
|
国药准字Z51021609
|
金泽冠心胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字Z22020849
|
金泽冠心胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
吉林佳泰制药有限公司
|
吉林佳泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
|
国药准字Z19993195
|
金泽冠心胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
天津和治药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-24
|
|
国药准字Z50020505
|
金泽冠心胶囊
|
每粒装0.32g
|
胶囊剂
|
重庆市药研院制药有限公司
|
重庆市药研院制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
金泽冠心胶囊
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22023090
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-19
|
|
金泽冠心胶囊
|
四川梓橦宫药业股份有限公司
|
国药准字Z51021609
|
320mg
|
胶囊剂(硬胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
金泽冠心胶囊
|
吉林佳泰制药有限公司
|
国药准字Z22020849
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
|
金泽冠心胶囊
|
天津和治药业集团有限公司
|
国药准字Z19993195
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
|
金泽冠心胶囊
|
重庆市药研院制药有限公司
|
国药准字Z50020505
|
320mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0503477
|
金泽冠心胶囊
|
吉林道君药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-08
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG706946666CN
|
查看 |
|
CYZS0502892
|
金泽冠心胶囊
|
天津飞鹰制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件天津市 EA201022541CS
|
查看 |
|
CYZS0800041
|
金泽冠心胶囊
|
湖南方盛堂制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2008-08-18
|
2009-08-27
|
制证完毕－已发批件湖南省 EA201021784CS
|
查看 |
|
CYZS0501902
|
金泽冠心胶囊
|
云南金碧制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-04
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件云南省 EG706946269CN
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查看 |
|
CYZB2302320
|
金泽冠心胶囊
|
重庆市药研院制药有限公司
|
补充申请
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—
|
2023-11-20
|
—
|
—
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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