金芪降糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月2日
修改日期:2008年1月31日

【药品名称】

通用名称: 降糖胶囊
汉语拼音:Jinqi Jiangtang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色粉末或颗粒;味苦。

【功能主治】

清热益气。主治气虚兼内热之消渴病,症见口渴喜饮,易饥多食,气短乏力等,用于轻、中型非胰岛素依赖型糖尿病

【规格】

每粒装0.4g

【用法用量】

饭前半小时口服。一次6~8粒,一日3次,疗程二个月或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶。每瓶装80粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-161(Z-161)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20000079

【生产企业】

企业名称:浙江天一堂药业有限公司
生产地址:浙江省兰溪市永进路6号
邮政编码:321100
电话号码:(0579)88864507  88864508
传真号码:(0579)88864506
注册地址:浙江省兰溪市市区永进路6号
网址:www.chinatyt.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19991095
金芪降糖胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
辽宁海一制药有限公司
南京道群医药研发有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z19980093
金芪降糖胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林敖东延边药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z20000079
金芪降糖胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
浙江天一堂药业有限公司
浙江天一堂药业有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金芪降糖胶囊
南京道群医药研发有限公司
国药准字Z19991095
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-19
金芪降糖胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字Z19980093
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
金芪降糖胶囊
浙江天一堂药业有限公司
国药准字Z20000079
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0600841
金芪降糖胶囊
浙江天一堂药业有限公司
补充申请
2006-08-08
2007-11-29
制证完毕-已发批件浙江省 EU411058705CN
查看
CYZB2300994
金芪降糖胶囊
南京道群医药研发有限公司
补充申请
2023-05-25
CYZB0502034
金芪降糖胶囊
吉林敖东延边药业股份有限公司
2005-11-10
已发件 吉林省
CYZB0700349
金芪降糖胶囊
辽宁先臻制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2014-10-09
制证完毕-待发批件
查看
CYZS0601660
金芪降糖胶囊
天津市博爱制药有限公司
仿制
9
2006-10-27
2008-04-23
制证完毕-已发批件天津市 EW866514881CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20131655
评价金芪降糖胶囊治疗2型糖尿病有效性和安全性、双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心研究。
金芪降糖胶囊
用于Ⅱ型糖尿病。
进行中
其它
吉林敖东延边药业股份有限公司
湖南中医药大学第一附属医院
2014-03-17

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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