金钱白花蛇药酒

【药品名称】

通用名称： 金钱白花蛇药酒
汉语拼音：Jinqian Baihuashe Yaojiu

【成份】

白花蛇、乌梢蛇、马钱子（制）、五加皮、老鹳草、豨莶草、千年健、地枫皮、陈皮、红花、肉桂、杜仲、川牛膝、甘草。

【性状】

本品为红棕色的澄清液体；味微甘而苦。

【功能主治】

祛风除湿，散寒止疼，活血通络，舒筋强骨。用于由风、寒、湿邪引起的痹症、痿症。筋骨穿疼，腰膝酸软，手足麻木，屈伸不利。

【规格】

(1)每瓶装250ml，(2)每瓶装100ml。

【用法用量】

口服，一次4～6ml，一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.孕妇忌服。
2．按量服用，切勿过量，以防中毒。服用过程中，如有口干、胃热、心烦等感觉，停药后症状即可消失，对个别特异体质的患者，如发现中毒现象，可按马钱子中毒解救。轻者亦可服绿豆汤、甘草水或凉开水解之。
3.高血压、心脏病、肾炎或阴虚火旺及热痹患者应遵医嘱。

【贮藏】

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

【包装】

钠钙玻璃瓶装，每盒装1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第七册WS3-13-1361-93

【批准文号】

国药准字Z41022092

【生产企业】

企业名称：河南蓝天药业有限公司
生产地址：项城市交通路东段
邮政编码：466200
电话号码：0394-4326203
传真号码：0394-4305668
注册地址：项城市交通路东段
网    址：www.lantianyy.Com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日