铁皮枫斗颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月12日

【药品名称】

通用名称: 铁皮枫斗颗粒
汉语拼音:Tiepi Fengdou Keli

【成份】

石斛西洋参,辅料为葡萄糖

【性状】

本品为浅棕黄色或浅黄棕色的颗粒;味甘、微苦。

【功能主治】

益气养阴,养胃生津。适用于气阴两虚所致的干咳、口燥咽干、两目干涩、视物模糊、五心烦热、午后潮热、大便干结、神疲乏力、腰膝酸软。

【规格】

每瓶装25克

【用法用量】

每次3-6g,每日2-3次,开水冲服。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用,虚寒湿重者慎服。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服用2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封

【包装】

瓷瓶;每盒装4瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-5420(B-0420)-2002

【批准文号】

国药准字B20020441

【生产企业】

企业名称:浙江天皇药业有限公司
公司地址:杭州市西湖区文一西路88号
邮政编码:310012
电话号码:0571-88858168
传真号码:0571-88859158
网址:www.cnthpc.com
生产地址:浙江省台州市天台县始丰新城
邮政编码:317200
电话号码:0576-3958388
传真号码:0576-3958399
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020441
铁皮枫斗颗粒
每袋装3g,每瓶装25g
颗粒剂
浙江天皇药业有限公司
浙江天皇药业有限公司
中药
国产
2019-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铁皮枫斗颗粒
浙江天皇药业有限公司
国药准字B20020441
3g;25g
颗粒剂
中国
在使用
2019-12-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1202722
铁皮枫斗颗粒
浙江天皇药业有限公司
补充申请
2012-06-11
2013-03-01
制证完毕-已发批件浙江省 1022491270501
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20170389
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照III期临床试验
铁皮枫斗颗粒
慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)
已完成
Ⅲ期
浙江天皇药业有限公司
浙江省立同德医院
2017-05-31
CTR20131732
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
铁皮枫斗颗粒
慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)
已完成
Ⅱ期
浙江天皇药业有限公司
浙江省立同德医院
2014-04-02

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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