银翘合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

年  月  日

【药品名称】

通用名称: 银翘合剂
汉语拼音:Yinqiao Heji

【成份】

金银花连翘、薄菏、荆芥淡豆豉牛蒡子桔梗、淡竹叶芦根甘草。辅料为蔗糖、苯甲酸、聚山梨酸酯。

【性状】

本品为红棕色的液体;味甜、微苦。

【功能主治】

辛凉解表清热解毒。用于风热感冒,发热头痛咳嗽口干,咽喉疼痛。

【规格】

每瓶装120毫升、每瓶装100毫升

【用法用量】

口服。一次10毫升,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

塑料瓶包装,每瓶装120毫升、每瓶装100毫升。

【有效期】

36个月

【执行标准】

卫生部药品标准中药成方制剂第20册WS3-B-4004-98

【批准文号】

国药准字Z33020940

【生产企业】

企业名称:太极集团浙江东方制药有限公司
生产地址:绍兴市卧龙路108号
邮编:312000
电话:0575-88655603
传真:0575-88655603
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z45020896
银翘合剂
每瓶装100ml;120ml
合剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西梧州制药(集团)股份有限公司
中药
国产
2020-09-13
国药准字Z51020036
银翘合剂
每瓶装100ml,120ml
合剂
四川维奥制药有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z33020940
银翘合剂
每瓶装100ml。每瓶装120ml
合剂
太极集团浙江东方制药有限公司
太极集团浙江东方制药有限公司
中药
国产
2020-05-08
国药准字Z33020564
银翘合剂
每瓶装100ml
合剂
浙江一新制药股份有限公司
浙江一新制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-04
国药准字Z35020211
银翘合剂
合剂
水仙药业(建瓯)股份有限公司
中药
国产
2020-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
银翘合剂
广西梧州制药(集团)股份有限公司
国药准字Z45020896
100ml;120ml
合剂
中国
在使用
2020-09-13
银翘合剂
四川维奥制药有限公司
国药准字Z51020036
100ml;120ml
合剂
中国
已过期
2002-06-21
银翘合剂
太极集团浙江东方制药有限公司
国药准字Z33020940
100ml;120ml
合剂
中国
在使用
2020-05-08
银翘合剂
水仙药业(建瓯)股份有限公司
国药准字Z35020211
co
合剂
中国
在使用
2020-03-06
银翘合剂
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z37021547
10ml
合剂
中国
在使用
2020-07-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20020344
银翘合剂
济南宏济堂制药有限责任公司
仿制
2002-11-04
2003-03-25
审批完毕
Y0400696
银翘合剂
济南宏济堂制药有限责任公司
2004-04-02
已发批件山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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