风痛安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年5月2日

【药品名称】

通用名称: 风痛安胶囊
汉语拼音:Fengtong'an Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至黄棕色的颗粒或粉末;味苦。

【功能主治】

清热利湿,活血通络。用于湿热阻络所致的痹病,症见关节红肿热痛、肌肉酸楚;风湿性关节炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3~5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇,体弱年迈及脾胃虚寒者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10粒×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22020681

【生产企业】

企业名称:通化汇药业股份有限公司
生产地址:通化市新明路399号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3314792  3310169
传真号码:0435-3310169
注册地址:通化市新明路399号
网址:http://www.thjhyy.com/
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 51
  • 国产上市企业数 51
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19983029
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
石家庄藏诺药业股份有限公司
石家庄藏诺药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z22024836
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-03-20
国药准字Z22021284
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
中药
国产
2020-12-22
国药准字Z62020383
风痛安胶囊
0.3克/粒
胶囊剂
甘肃扶正药业科技股份有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z14020186
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
山西德元堂药业有限公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风痛安胶囊
石家庄藏诺药业股份有限公司
国药准字Z19983029
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-12
风痛安胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22024836
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20
风痛安胶囊
吉林延边朝药药业有限公司
国药准字Z22021284
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-22
风痛安胶囊
甘肃扶正药业科技股份有限公司
国药准字Z62020383
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08
风痛安胶囊
山西德元堂药业有限公司
国药准字Z14020186
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0700206
风痛安胶囊
成都倍特药业有限公司
仿制
9
2008-03-31
2009-03-19
制证完毕-已发批件四川省 EG477847425CN
查看
CYZS0504386
风痛安胶囊
安徽济人药业有限公司
仿制
9
2006-02-16
2009-07-21
制证完毕-已发批件安徽省 EG581040920CN
查看
CYZS0602214
风痛安胶囊
云南金柯制药有限公司
仿制
9
2006-07-25
2009-06-03
制证完毕-已发批件云南省 EH139460439CN
查看
CYZS0502350
风痛安胶囊
哈尔滨大洋制药股份有限公司
仿制
9
2005-10-16
2008-11-28
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF784217269CN
Y0402309
风痛安胶囊
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
2004-05-21
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品