风痛安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年5月2日

【药品名称】

通用名称: 风痛安胶囊
汉语拼音:Fengtong'an Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄色至黄棕色的颗粒或粉末;味苦。

【功能主治】

清热利湿,活血通络。用于湿热阻络所致的痹病,症见关节红肿热痛、肌肉酸楚;风湿性关节炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次3~5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇,体弱年迈及脾胃虚寒者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,10粒×3板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22020681

【生产企业】

企业名称:通化汇药业股份有限公司
生产地址:通化市新明路399号
邮政编码:134001
电话号码:0435-3314792  3310169
传真号码:0435-3310169
注册地址:通化市新明路399号
网址:http://www.thjhyy.com/
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 51
  • 国产上市企业数 51
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19983029
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
石家庄藏诺药业股份有限公司
石家庄藏诺药业股份有限公司
中药
国产
2024-12-30
国药准字Z22022391
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20053012
风痛安胶囊
每粒装0.3g
硬胶囊剂
吉林龙泰制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-22
国药准字Z19983100
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
内蒙古黄河制药厂
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z20054883
风痛安胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
伊春药业有限公司
伊春药业有限公司
中药
国产
2022-08-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风痛安胶囊
石家庄藏诺药业股份有限公司
国药准字Z19983029
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-12-30
风痛安胶囊
钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
国药准字Z22022391
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-06
风痛安胶囊
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字Z20053012
300mg
硬胶囊剂
中国
在使用
2020-05-22
风痛安胶囊
内蒙古黄河制药厂
国药准字Z19983100
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-26
风痛安胶囊
伊春药业有限公司
国药准字Z20054883
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-08-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZR0900356
风痛安胶囊
北京亚东生物制药有限公司
复审
2009-12-22
2010-12-29
制证完毕-已发批件北京市 EJ006955394CS
查看
CYZS0502956
风痛安胶囊
远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司
仿制
9
2005-12-02
2009-09-03
制证完毕-已发批件黑龙江省 EA201023269CS
查看
Y0416108
风痛安胶囊等6个品种
吉林龙泰制药股份有限公司
2005-01-27
已发件 吉林省
CYZS0700206
风痛安胶囊
成都倍特药业有限公司
仿制
9
2008-03-31
2009-03-19
制证完毕-已发批件四川省 EG477847425CN
查看
CYZS0501825
风痛安胶囊
甘肃天森药业有限公司
仿制
9
2005-08-11
2009-04-27
制证完毕-已发批件甘肃省 EG706946215CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品