麝香心脑乐胶囊
- 药理分类: 理血剂/ 活血化瘀
- ATC分类: 心脑血管与血液系统药物/ 心血管疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年09月22日
修改日期：2015年12月07日
【药品名称】
-
通用名称： 麝香心脑乐胶囊
汉语拼音：Shexiang Xinnaole Jiaonang
【成份】
【性状】
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.35g
【用法用量】
-
口服。一次3～4粒，一日3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.孕妇慎用。
2.运动员慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔。12粒/板，3板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ09082008
【批准文号】
-
国药准字Z20080474
【生产企业】
-
企业名称：上海迪冉郸城制药有限公司
生产地址：河南省郸城县城西工业开发区
邮政编码：477150
电话号码：400-659-4008
传真号码：0394-3252879
网址：www.diranzhiyao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20153004
|
麝香心脑乐胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
天地恒一制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-27
|
|
国药准字Z20050054
|
麝香心脑乐胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字Z20080474
|
麝香心脑乐胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
上海迪冉郸城制药有限公司
|
上海迪冉郸城制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-28
|
|
国药准字Z20080487
|
麝香心脑乐胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
长春人民药业集团有限公司
|
长春人民药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-10-14
|
|
国药准字Z20080021
|
麝香心脑乐胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
麝香心脑乐胶囊
|
天地恒一制药股份有限公司
|
国药准字Z20153004
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-27
|
|
麝香心脑乐胶囊
|
吉林高邈药业股份有限公司
|
国药准字Z20050054
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
麝香心脑乐胶囊
|
上海迪冉郸城制药有限公司
|
国药准字Z20080474
|
350mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-28
|
|
麝香心脑乐胶囊
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z20080487
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-14
|
|
麝香心脑乐胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20080021
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1404113
|
麝香心脑乐胶囊
|
湖南天地恒一制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-09-18
|
2015-01-30
|
制证完毕－已发批件湖南省 1098837479512
|
查看 |
|
X0407460
|
麝香心脑乐胶囊
|
河南京豫药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-12-11
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件河南省 EX937197019CN
|
查看 |
|
CXZS0500011
|
麝香心脑乐胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-02-22
|
制证完毕－已发批件陕西省 EU987203281CN
|
查看 |
|
CYZB0601645
|
麝香心脑乐胶囊
|
湖南国华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-17
|
2007-06-22
|
已发批件湖南省 ER735871364CN
|
查看 |
|
CXZS0500052
|
麝香心脑乐胶囊
|
长春人民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937198513CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161139豫
|
麝香心脑乐胶囊
|
上海迪冉郸城制药有限公司
|
国药准字Z20080474
|
已备案,
|
2016-07-03
|
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-07-03,ZTCB20150082吉,变更;
|
|
ZTYB20161045吉001
|
麝香心脑乐胶囊
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字Z20080487
|
变更
|
2018-07-12
|
人参茎叶总皂苷,长春人民药业集团有限公司,2018-03-02,ZTCB20180026吉,变更;
|
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