黄柏八味片(沙日毛都-8)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019年04月02日

【药品名称】

通用名称: 黄柏八味片(沙日毛都-8)
汉语拼音:Huangbai Bawei Pian

【注册商标】

前利泰

【成份】

黄柏香墨栀子甘草红花荜茇牛胆粉、黑云香。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显黑绿色;味苦。

【功能主治】

清热凉血,固精。用于肾热,尿路感染,尿中带血,经下过多。

【规格】

每基片重0.5g。

【用法用量】

口服,一次3~6片,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品性寒,脾胃虚寒者和便溏者应用本品时宜低剂量服用。
2.服用本品,若排便次数增多,可减量服用或遵医嘱。
3.服用本品期间,应避免生冷、辛辣、油腻、不易消化食物。
4.服用本品,应避免同服其他寒性药物。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用高密度聚乙烯瓶包装,36片/瓶×3瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ07192006

【批准文号】

国药准字Z20123010

【生产企业】

企业名称:湖南兴蒙制药有限公司
生产地址:湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园
邮政编码:414000
电话号码:(0730)-8219258
传真号码:(0730)-8217358
注册地址:湖南省岳阳市君山区洞庭西路君山工业园
网址:www.hnxmyy.com
E-mail:sales@hnxmyy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060258
黄柏八味片
每基片重0.5g
片剂
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2011-07-19
国药准字Z20123010
黄柏八味片(沙日毛都-8)
每基片重0.5g
片剂
湖南兴蒙制药有限公司
湖南康益元药业有限公司
中药
国产
2021-12-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄柏八味片
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z20060258
500mg
片剂
中国
已过期
2011-07-19
黄柏八味片(沙日毛都-8)
湖南康益元药业有限公司
国药准字Z20123010
500mg
片剂
中国
在使用
2021-12-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101654
黄柏八味片(沙日毛都-8)
湖北龙辅药业有限公司
补充申请
2021-09-13
2021-10-11
已发件 1053127146635
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CYZB1013940
黄柏八味片(沙日毛都-8)
湖南兴蒙制药有限公司
补充申请
2011-03-03
2012-02-28
制证完毕-已发批件湖南省 ES916226956CS
查看
X0406551
黄柏八味片
乌兰浩特中蒙制药有限公司
新药
9
2004-11-11
2006-04-19
制证完毕-已发批件内蒙古自治区
查看
CXZS0506059
黄柏八味片
内蒙古元和药业有限公司
新药
8
2006-01-07
2009-06-03
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EH139461332CN
查看
CYZB2200142
黄柏八味片(沙日毛都-8)
湖南康益元药业有限公司
补充申请
2022-02-15
2022-03-07
已发件 1092596012235
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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