鼻舒适片
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 鼻病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年02月12日
修订日期：2016年01月24日
【警告】
-
本品含马来酸氯苯那敏
【药品名称】
-
通用名称： 鼻舒适片
汉语拼音：Bishushi Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至褐色；味微苦。
【功能主治】
-
清热消炎，通窍。用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛，过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎。
【规格】
-
每片重0.27克
【用法用量】
-
口服。一次4-5片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
胃溃疡患者宜饭后服用。用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
塑瓶包装，每瓶装60片，每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1454-93-4
【批准文号】
-
国药准字Z44022446
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山中一药业有限公司
生产地址：广州市黄埔区云埔一路32号
邮政编码：510530
网址：http://www.gz111.com
注册地址：广州市黄埔区云埔一路32号
邮政编码：510530
质量咨询及传真电话：(020)32067487
批发电话：(020)32218888
免费咨询电话：800-830-1911(用固定电话拨打免费)400-830-1911(用手机拨打只收当地话费)
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z53020826
|
鼻舒适片
|
—
|
片剂
|
四川省通园制药集团有限公司
|
云南滇中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-11
|
|
国药准字Z44021973
|
鼻舒适片
|
薄膜衣片:每片重0.26g(马来酸氯苯那敏0.3mg)
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
广州小奇灵制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z53020076
|
鼻舒适片
|
—
|
片剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-31
|
|
国药准字Z15020745
|
鼻舒适片
|
—
|
片剂(糖衣)
|
内蒙古黄河制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
|
国药准字Z19983097
|
鼻舒适片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
四川彩虹制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鼻舒适片
|
云南滇中药业有限公司
|
国药准字Z53020826
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-11
|
|
鼻舒适片
|
广州小奇灵制药有限公司
|
国药准字Z44021973
|
260mg
|
片剂(糖衣,薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-01
|
|
鼻舒适片
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字Z53020076
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-31
|
|
鼻舒适片
|
内蒙古黄河制药厂
|
国药准字Z15020745
|
co
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
|
鼻舒适片
|
四川彩虹制药有限公司
|
国药准字Z19983097
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0500040
|
鼻舒适片
|
广州嘉禾制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-02-21
|
2005-12-09
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
Y0304664
|
鼻舒适片
|
深圳市益生堂药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-11-13
|
2004-05-14
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
Y0411609
|
鼻舒适片
|
广州白云山制药股份有限公司广州白云山中药厂
|
—
|
—
|
—
|
2004-12-31
|
已发件 广东省
|
— |
|
CYZB1507454
|
鼻舒适片
|
广东一力罗定制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-03-17
|
2016-08-01
|
制证完毕－已发批件广东省 1019229376020
|
查看 |
|
Y0402204
|
鼻舒适片
|
广东省博罗先锋药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-04-07
|
2004-11-26
|
已发件 广东省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161597粤
|
鼻舒适片
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
国药准字Z44022110
|
已备案,
|
2016-11-30
|
广藿香油,江西康盛堂药业有限公司,2016-11-30,ZTCB20160004赣,变更;
|
|
ZTYB20161380粤001
|
鼻舒适片
|
广东一力罗定制药有限公司
|
国药准字Z44023206
|
已备案,
|
2018-01-20
|
广藿香油,福建中益制药有限公司,2018-01-19,ZTCB20170142闽,变更;薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2018-01-19,ZTCB20150179粤001,已备案;
|
|
ZTYB20161286粤001
|
鼻舒适片
|
广东省惠州市中药厂有限公司
|
国药准字Z44021865
|
已备案,
|
2017-11-17
|
薄荷素油,黃山天目薄荷药业有限公司,2017-11-17,ZTCB20170075皖,变更;
|
|
ZTYB20161076滇
|
鼻舒适片
|
云南滇中药业有限公司
|
国药准字Z53020826
|
已备案,
|
2016-05-19
|
广藿香油,江西安邦药业有限公司,2016-05-19,ZTCB20150266赣,已备案;薄荷素油,江西安邦药业有限公司,2016-05-19,ZTCB20150268赣,已备案;
|
|
ZTYB20161004粤
|
鼻舒适片
|
广州白云山和记黄埔中药有限公司
|
国药准字Z44022110
|
已备案,
|
2016-05-04
|
薄荷素油,佛山市南海中南药化厂,2016-05-04,ZTCB20150179粤001,变更;
|
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