丁苯那嗪片
- 药理分类: 治疗精神障碍药/ 抗精神病药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药/ 其它神经系统用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：丁苯那嗪片
【适应症】
-
丁苯那嗪片用于治疗与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。
【规格】
-
12.5mg*112片
【批准文号】
-
国药准字HJ20210040
【生产企业】
-
企业名称：法国Recipharm Fontaine SAS
生产地址：法国Rue des Pres Potets, Fontaine-Les-Dijon 21121 France
药品上市许可持有人：美国Bausch Health US, LLC
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20230050
|
丁苯那嗪片
|
12.5mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-12
|
|
国药准字HJ20230051
|
丁苯那嗪片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-12
|
|
国药准字HJ20210041
|
丁苯那嗪片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-06-16
|
|
国药准字HJ20230131
|
丁苯那嗪片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-11-28
|
|
国药准字HJ20210040
|
丁苯那嗪片
|
12.5mg
|
片剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2021-06-16
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丁苯那嗪片
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
国药准字HJ20230050
|
12.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
|
丁苯那嗪片
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
国药准字HJ20230051
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-12
|
|
丁苯那嗪片
|
Bausch Health US LLC
|
国药准字HJ20210041
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
|
丁苯那嗪片
|
印度瑞迪博士实验室有限公司
|
国药准字HJ20230131
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|
|
丁苯那嗪片
|
Bausch Health US LLC
|
国药准字HJ20210040
|
12.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价7.59
- 规格：12.5mg
- 时间：2023-12-25
- 省份：吉林
- 企业名称：Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：12.5mg
- 时间：2023-11-16
- 省份：广西
- 企业名称：Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丁苯那嗪片
|
片剂
|
25mg
|
28
|
12.9
|
361.2
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
天津康哲维盛医药科技发展有限公司
|
陕西
|
2024-04-01
|
查看 |
|
丁苯那嗪片
|
片剂
|
25mg
|
112
|
12.8929
|
1444
|
Dr. Reddy`s Laboratories Limited
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
陕西
|
2024-04-09
|
查看 |
|
丁苯那嗪片
|
片剂
|
25mg
|
112
|
12.8929
|
1444.0048
|
Dr. Reddy`s Laboratories Limited
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-04-09
|
查看 |
|
丁苯那嗪片
|
片剂
|
25mg
|
112
|
12.8929
|
1444
|
Dr. Reddy`s Laboratories Limited
|
深圳市泛谷药业股份有限公司
|
广西
|
2024-04-03
|
查看 |
|
丁苯那嗪片
|
片剂
|
25mg
|
28
|
12.9
|
361.2
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
天津康哲维盛医药科技发展有限公司
|
广西
|
2024-04-03
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2000286
|
丁苯那嗪片
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
—
|
—
|
2020-10-23
|
2020-11-16
|
已发件 1096044174733
|
查看 |
|
JXHS2000017
|
丁苯那嗪片
|
Dr. Reddy’s Laboratories Limited
|
进口
|
5.2
|
2020-02-29
|
2020-02-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHS2100029
|
丁苯那嗪片
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
进口
|
5.2
|
2021-02-09
|
2021-02-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL2000039
|
丁苯那嗪片
|
Sun Pharmaceutical Industries Limited
|
进口
|
5.2
|
2020-03-07
|
2020-03-06
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2000124
|
丁苯那嗪片
|
Bausch Health US,LLC
|
进口
|
5.1
|
2020-08-21
|
2020-08-19
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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