盐酸氟奋乃静片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月19日

【药品名称】

通用名称： 盐酸氟奋乃静片
英文名称：Fluphenazine  Hydrochloride  Tablets
汉语拼音：Yansuan  Fufennaijing  Pian

【成份】

盐酸氟奋乃静。化学名称:4-[3-[2-（三氟甲基）-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。
化学结构为:

分子式:C₂₂H₂₆F₃N₃OS·2HCl
分子量:510.44

【性状】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

用于各型精神分裂症，有振奋和激活作用，适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症，缓解情感淡漠及行为退缩等症状。

【规格】

2mg

【用法用量】

口服  从小剂量开始，每次2mg（1片），一日2～3次。逐渐增至一日10～20mg（5～10片），最高量为一日不超过30mg（15片）。

【不良反应】

锥体外系反应多见，如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。偶见过敏性皮疹、白细胞减少及恶性综合征。偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫。

【禁忌】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】

1、患有心血管疾病（如心衰、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2、出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
4、肝、肾功能不全者应减量。
5、癫痫患者慎用。
6、应定期检查肝功能与白细胞计数。
7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】

从小剂量开始，视病情酌减用量，以减少锥体外系反应及迟发性运动障碍的发生。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用，中枢抑制作用加强。
2、本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
3、本品与舒托必利合用，有发生室性心律紊乱的危险，严重者可致尖端扭转型心律失常。
4、本品与阿托品类药物合用，不良反应加重。
5、本品与锂盐合用，可引起意识丧失。

【药物过量】

中毒症状：超剂量可致严重的锥体外系反应，主要表现为角弓反张，扭转痉挛、强烈震颤，运动不能，吞咽困难等。处理：立即停药，吞服大量药物者应及时洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

药理作用：本品属哌嗪类吩噻嗪，抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体（DA₂）有关，抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用，止吐和降低血压作用较弱。
毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

口服吸收好，在肝脏代谢，活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物，半衰期（t_1/2）为13～24小时。本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率，并可通过胎盘屏障进入胎血循环，亦可分泌入乳汁，小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装  100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H31021202

【生产企业】

委托单位
名称：上海医药（集团）有限公司信谊制药总厂
地址：上海市浦东新区川沙路4398号
电话：021-58984179
邮编：201200
传真：021-58980057
网址：www.jiufu.com
生产单位
名称：上海信谊九福药业有限公司
地址：上海市青浦区赵巷镇沪青平公路3502号
电话：021-59754352
邮编：201703
传真：021-59754352