盐酸氟奋乃静注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸奋乃静注射液

【成份】

本品主要成分为盐酸奋乃静

【适应症】

本品用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症,缓解情感淡漠及行为退缩等症状。

【规格】

25毫克/1毫升x2支

【用法用量】

肌肉注射,每次2~5mg,一日1~2次。

【不良反应】

锥体外系反应多见,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕森病。
长期大量使用可发生迟发性运动障碍。
可发生心悸、失眠、乏力、口干、视物模糊、排尿困难、便秘、溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经等。
少见思睡、躁动、眩晕、尿潴留。
偶见过敏性皮疹、白细胞减少。
偶可引起体位性低血压、心悸或心电图改变、中毒性肝损害或阻塞性黄疸、骨髓抑制、癫痫

【禁忌】

基底神经节病变、帕森病、帕森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者。

【注意事项】

1. 患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2. 出现迟发性运动障碍,应停药。
3. 出现过敏性皮疹应立即停药并进行相应的处理。
4. 肝、肾功能不全者应减量。
5. 癫痫患者慎用。
6. 应定期检查肝功能与白细胞计数。
7. 用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】

12岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】

1. 本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。
2. 本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
3. 本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转型心律失常
4. 本品与盐合用,可引起意识丧失。

【药理作用】

本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用。
止吐和降低血压作用较弱。

【批准文号】

国药准字H11020707

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11020707
盐酸氟奋乃静注射液
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸氟奋乃静注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11020707
2ml:10mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-08-11

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药品中标情况

药品规格: 281
中标企业: 5
中标省份: 29
最低中标价0.04
规格:2mg
时间:2010-02-12
省份:江苏
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:1ml:25mg
时间:2023-02-20
省份:辽宁
企业名称:西南药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸氟奋乃静片
片剂
2mg
100
0.04
3.83
上海上药信谊药厂有限公司
江苏
2010-02-12
盐酸氟奋乃静片
片剂
2mg
100
0.05
4.947
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
云南
2011-06-30
癸氟奋乃静注射液
注射剂
1ml:25mg
1
4.33
4.33
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
辽宁
2010-12-16
盐酸氟奋乃静片
片剂
2mg
100
0.06
5.65
上海上药信谊药厂有限公司
新疆
2012-05-04
癸氟奋乃静注射液
注射剂
1ml:25mg
1
5.66
5.66
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
北京
2013-08-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟奋乃静
C-064
皮肤病;肿瘤
多发性骨髓瘤;银屑病
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5-HT1B
氟奋乃静
先灵葆雅
神经系统
精神分裂症
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5-HT1B

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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