乙氧苯柳胺软膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乙苯柳胺软膏
商品名称:艾迪特
英文名称:Etofesalamide Ointment
汉语拼音:Yiyangbenliu'an Ruangao

【成份】

 本品主要成份为:乙苯柳胺。
其化学名称为:N-(4-乙苯基)-2-羟基苯甲酰

【性状】

本品为乳剂型基质的白色软膏。

【适应症】

适用于慢性湿疹及神经性皮炎。

【规格】

20g:1.0g

【用法用量】

用温水清洗患处后,局部外用,每日3次,每次用量按皮损大小调整,常用量每次涂敷软膏0.25~2g,慢性湿疹4周为一疗程,神经性皮炎2周为一疗程,可连续2个疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者局部痒、红、灼热、脱屑以及接触性皮炎等。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用;若发生接触性皮炎应立即停药,严重者应采取相应治疗措施;2.用药后忌用肥皂水洗患处;3.用药期间禁食辛、辣等刺激性食物。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同用可能发生相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

药理学本品为非甾体抗炎、抗过敏药物,外涂能抑制炎症介质(如组胺、5-羟色胺、前列腺素E1)引起的皮肤毛细血管通透性增加;抑制炎性肿胀和炎性增殖过程中的肉芽组织增生,对I型、IV型变态反应具有抑制作用,此外,体外试验表明本品也有抗痤疮杆菌作用。
其MIC为62.5μg/ml。
毒理学急性毒理试验:灌胃给药的LD505000mg/kg。
腹腔注射途径给药的LD502750mg/kg。

【贮藏】

密封。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H20010371

【生产企业】

企业名称:山东新华制药股份有限公司
企业简称:山东新华制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010371
乙氧苯柳胺软膏
20g:1.0g
软膏剂
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-05
国药准字H20010370
乙氧苯柳胺软膏
10g:0.5g
软膏剂
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙氧苯柳胺软膏
山东新华制药股份有限公司
国药准字H20010371
20g:1g
软膏剂
中国
在使用
2019-12-05
乙氧苯柳胺软膏
山东新华制药股份有限公司
国药准字H20010370
10g:500mg
软膏剂
中国
在使用
2019-12-05

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药品中标情况

药品规格: 193
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价14.34
规格:10g:500mg
时间:2024-08-13
省份:吉林
企业名称:山东新华制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10g:500mg
时间:2023-03-21
省份:贵州
企业名称:山东新华制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
乙氧苯柳胺软膏
软膏剂
10g
1
22.2
22.2
山东新华制药股份有限公司
山西
2008-12-22
乙氧苯柳胺软膏
软膏剂
20g
1
33
33
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
山西
2011-06-04
乙氧苯柳胺软膏
软膏剂
10g
1
19.2
19.2
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
乙氧苯柳胺软膏
软膏剂
10g
1
19
19
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
陕西
2012-04-09
乙氧苯柳胺软膏
软膏剂
10g
1
18.5
18.5
山东新华制药股份有限公司
江苏
2010-02-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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