乙胺丁醇
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗结核病药
- ATC分类: 抗分枝杆菌药/ 顿挫性结核治疗用药/ 其它顿挫性结核治疗用药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 乙胺丁醇
- 英文名称: Ethambutol
- 其他名称: 乙二胺丁醇、Afimocil、Dexambutol、Etambutol、Ethambutolum、Myambutol、Mycobutol
【适应症及用法用量】
-
用于与其他抗结核药联合治疗结核分枝杆菌所致的肺结核和肺外结核。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1．初治：口服，按体重15mg/kg，一日1次；或一次25～30mg/kg，最高2.5g，一周3次；或按体重50mg/kg，最高2.5g一周2次。2．复治：口服，按体重25mg/kg，一日1次，连续60天后，继以按体重15mg/kg，一日1次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 本药不宜用于13岁以下小儿；13岁以上小儿用量与成人相同。
-
用于非典型结核分枝杆菌感染的治疗。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次15-25mg/kg，一日1次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 本药不宜用于13岁以下小儿；13岁以上小儿用量与成人相同。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸乙胺丁醇片【委托加工广州白云山明兴制药有限公司注册】
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇片【特一药业集团股份有限公司】
- 3.说明书-盐酸乙胺丁醇片【上海上药信谊药厂有限公司】
- 4.说明书-盐酸乙胺丁醇片【四川省长征药业股份有限公司】
- 5.说明书-盐酸乙胺丁醇片【恒诚制药集团淮南有限公司】
- 6.说明书-盐酸乙胺丁醇片【成都锦华药业有限责任公司】
- 7.说明书-盐酸乙胺丁醇片【沈阳红旗制药有限公司】
- 8.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊【河北亿能普药业有限公司】
- 9.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊【维康医药集团沈阳延风制药有限公司】
- 10.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊【沈阳红旗制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药有过敏史者。
- 2.无法监测视觉不良反应或视力改变(如昏迷)的患者(国外资料)。
- 3.以下患者原则上禁用，必须使用本药时需谨慎：(1)视神经炎患者：可能加重视力的损害。
- (2)糖尿病、酒精中毒患者：在已引起视神经障碍的情况下，有症状恶化的风险。
- (3)婴幼儿。
- 【参考文献】
- 1.说明书-MYAMBUTOL(R) oral tablets, ethambutol HCl oral tablets(X-Gen Pharmaceuticals Inc (per manufacturer), Northport, NY)
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇片(宜昌人福药业有限责任公司)
- 3.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗制药有限公司)
- 4.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1. 65岁及65岁以上老人与年轻者使用本药的安全性或耐受性无差异 2.老人易出现视力损害，使用本药期间应定期进行视力检查，并须密切注意患者的状态 3.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-MYAMBUTOL(R) oral tablets, ethambutol HCl oral tablets(X-Gen Pharmaceuticals Inc (per manufacturer), Northport, NY)
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇片(宜昌人福药业有限责任公司)
- 3.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗制药有限公司)
- 4.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 13岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 不推荐 13岁以下儿童使用本药的安全性尚不明确，不宜使用本药。
- 禁用 婴幼儿视力损害的早期不易被发现，原则上禁用本药，必须使用本药时需谨慎。
- 【参考文献】
- 1.说明书-MYAMBUTOL(R) oral tablets, ethambutol HCl oral tablets(X-Gen Pharmaceuticals Inc (per manufacturer), Northport, NY)
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇片(宜昌人福药业有限责任公司)
- 3.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗制药有限公司)
- 4.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘屏障，胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%。
- 2.动物试验观察到生育力和同胎产仔数轻微降低、胎仔死亡率轻微升高、腭裂、唇裂、露脑、独眼畸形、右前肢短小伴双侧腕关节挛缩、脊柱异常、新生仔颈椎轻度异常。
- 3.妊娠期结核病对母亲和胎儿的风险较高，使用本药治疗活动性结核感染对母亲和胎儿均相对安全。妊娠期使用本药不增加总体先天畸形、生长受限、早产的发生率。
- 4.本药有视神经毒性，有妊娠期暴露于含本药的联合抗结核方案的婴儿出现眼畸形的报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 2.推荐对妊娠期结核病进行治疗，可先用异烟肼、利福平和本药治疗9个月，如对上述药物中任一种耐药而对吡嗪酰胺可能敏感者可考虑使用吡嗪酰胺。
- 3.中国防痨协会对妊娠期耐药结核病有如下建议：(1)整个妊娠期：原则上禁用注射类抗结核药(尤其是氨基糖苷类)，病情危重必须使用时，可使用卷曲霉素。(2)妊娠早期：评估是否可延迟至妊娠早期结束后开始化学治疗，如需立即治疗，可选择本药或帕司烟肼、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸、环丝氨酸、阿莫西林克拉维酸钾。(3)妊娠中、晚期：可选用异烟肼或帕司烟肼、利福平或利福布汀或利福喷丁、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸、环丝氨酸、阿莫西林克拉维酸钾。(4)产后立即加强抗结核治疗，增加一种注射抗结核药物和其他药物，以确保方案中含4种有效的抗结核药物。
- 【参考文献】
- 1.说明书-吡嗪酰胺片(沈阳红旗制药有限公司)
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗制药有限公司)
- 3.FDA-Ethambutol Hydrochloride Tablet(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1980
- 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2016
- 6.文献杂志-Indian J Pediatr,1990
- 7.文献杂志-Pediatrics,2001
- 8.文献杂志-Should women taking antituberculosis drugs breast-feed? Arch Intern Med,1984
- 9.文献杂志-Tubercle,1979
- 10.文献杂志-West J Med,1977
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随乳汁排泄，乳汁中浓度与血药浓度相近。但估计乳儿通过乳汁摄入本药的量为一日0.51-0.86mg/kg，为婴儿治疗剂量的3.4%-5.7%，故预计不会产生毒性作用，亦不足以治疗乳儿结核病。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。如使用，建议监测乳儿是否出现皮疹、不适、恶心或呕吐、黄疸。如出现黄疸，应停药或改变治疗方案或停止哺乳。
- 【参考文献】
- 1.说明书-吡嗪酰胺片(沈阳红旗制药有限公司)
- 2.说明书-盐酸乙胺丁醇胶囊(沈阳红旗制药有限公司)
- 3.FDA-Ethambutol Hydrochloride Tablet(Teva Pharmaceuticals USA, Inc.)
- 4.文献杂志-Am Rev Respir Dis,1980
- 5.文献杂志-Clin Infect Dis,2016
- 6.文献杂志-Indian J Pediatr,1990
- 7.文献杂志-Pediatrics,2001
- 8.文献杂志-Should women taking antituberculosis drugs breast-feed? Arch Intern Med,1984
- 9.文献杂志-Tubercle,1979
- 10.文献杂志-West J Med,1977
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
