依那普利拉

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 依那普利拉
英文名称: Enalaprilat
其他名称:

【适应症及用法用量】

用于不宜口服降压药的高血压急症的快速降压。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉注射
用法用量详情: 单次注射1.25mg,注射时间不应少于5分钟。如血压下降程度不理想,可每6小时重复用药,最大日剂量为10mg。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-依那普利拉注射液【常州制药厂有限公司
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  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者(国外资料)。
2.对血管紧张素转换酶(ACE)抑制药过敏者。
3.血管神经性水肿患者。
4.孤立肾、双侧肾动脉狭窄患者。
5.妊娠期妇女。
6.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-enalaprilat IV injection, enalaprilat IV injection(Hospira,Inc, Lake Forest, IL)
2.说明书-enalaprilat injection solution for intravenous injection, enalaprilat injection solution for intravenous injection(Hospira, Lake Forest, IL)
3.说明书-enalaprilat intravenous injection, enalaprilat intravenous injection(Teva Pharmaceuticals USA (per DailyMed), Sellersville, PA)
4.说明书-依那普利拉注射液(常州制药厂有限公司)
5.FDA-Enalaprilat Injection(Hospira Inc.)
6.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1989
7.文献资料-Drug Safety,2000
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-enalaprilat IV injection, enalaprilat IV injection(Hospira,Inc, Lake Forest, IL)
2.说明书-enalaprilat injection solution for intravenous injection, enalaprilat injection solution for intravenous injection(Hospira, Lake Forest, IL)
3.说明书-enalaprilat intravenous injection, enalaprilat intravenous injection(Teva Pharmaceuticals USA (per DailyMed), Sellersville, PA)
4.说明书-依那普利拉注射液(常州制药厂有限公司)
5.FDA-Enalaprilat Injection(Hospira Inc.)
6.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1989
7.文献资料-Drug Safety,2000
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-enalaprilat IV injection, enalaprilat IV injection(Hospira,Inc, Lake Forest, IL)
2.说明书-enalaprilat injection solution for intravenous injection, enalaprilat injection solution for intravenous injection(Hospira, Lake Forest, IL)
3.说明书-enalaprilat intravenous injection, enalaprilat intravenous injection(Teva Pharmaceuticals USA (per DailyMed), Sellersville, PA)
4.说明书-依那普利拉注射液(常州制药厂有限公司)
5.FDA-Enalaprilat Injection(Hospira Inc.)
6.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1989
7.文献资料-Drug Safety,2000
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  • 安全级别及用药方案
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(早期)和D级(中、晚期)。
【用药解析】
1.动物试验和体外研究均显示本药可通过胎盘。
2.动物试验未观察到本药有致畸性或影响生殖能力。但已观察到其他胎仔毒性,包括胎盘血流量减少、出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起,而非器官发生过程中的畸形。
3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险,但母体疾病对此可能也有影响。
4.妊娠中、晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACEI)可引起胎儿肾功能下降,增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少,进而导致胎儿骨骼畸形、肺发育不良。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。
【用药方案】
1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI,仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠,应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。
2.无法避免而使用了ACEI者,应进行连续超声检查以评估羊膜内的环境,监测胎儿生长、羊水量和器官构造。如发现羊水过少,除用于挽救母亲生命外,应停用本药。需注意,在出现羊水过少时胎儿可能已经存在不可逆损伤。曾在宫内暴露于ACEI的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿和高血症。如出现低血压或少尿,可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。
3.通常,妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg),且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者,应考虑开始降压药治疗,严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120/80mmHg-160/110mmHg,合并并发症的患者可能需降低治疗目标,其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴拉贝洛尔硝苯地平,急性重度或持续性高血压患者,未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂),如口服降压药过程中出现持续性重度高血压,应考虑静脉给药(如拉贝洛尔肼屈嗪),效果不理想时,还可联用甲基多巴肼屈嗪拉贝洛尔肼屈嗪拉贝洛尔硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸
4.建议在计划妊娠前6个月停用ACE抑制药,换用拉贝洛尔硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选通道阻滞药和ACE抑制药治疗。
5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性,可以使用仅含孕酮的避孕药
【参考文献】
1.说明书-依那普利拉注射液(常州制药厂有限公司)
2.FDA-Enalaprilat Injection(Hospira, Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996
4.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,1998
5.文献杂志-Clin Nephrol,1991
6.文献杂志-Eur Heart J,2018
7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1990
8.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
9.文献杂志-Hypertension,2018
10.文献杂志-N Engl J Med,2006
11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
12.文献杂志-中华高血压杂志,2016
13.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
依那普利依那普利拉可随人类乳汁排泄。
【用药方案】
1.哺乳期应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药,但禁用ACEI(卡托普利依那普利除外)和ARB。使用ACE抑制药时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆,如水肿或体重异常增加。
【参考文献】
1.说明书-依那普利拉注射液(常州制药厂有限公司)
2.FDA-Enalaprilat Injection(Hospira, Inc.)
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996
4.文献杂志-Aust N Z J Obstet Gynaecol,1998
5.文献杂志-Clin Nephrol,1991
6.文献杂志-Eur Heart J,2018
7.文献杂志-Eur J Clin Pharmacol,1990
8.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
9.文献杂志-Hypertension,2018
10.文献杂志-N Engl J Med,2006
11.文献杂志-Obstet Gynecol,2019
12.文献杂志-中华高血压杂志,2016
13.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
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  • 参考文献