劳拉西泮

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 劳拉西泮
英文名称: Lorazepam
其他名称: 佳普乐、乐拉安、氯羟安定、氯羟二氮卓、氯羟去甲安定、罗拉、洛拉酮、苏拉西泮、Ativan、Lora、Lorax、Lorazepamum、Quait、Trapax、Wypax

【适应症及用法用量】

抗焦虑,包括伴有精神抑郁的焦虑。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 通常初始剂量为一日2-3mg,分2-3次服。常用剂量为一日2-6mg,分次服用,最大的一次剂量于睡前服用。剂量范围为一日1-10mg。为达到最佳疗效,应根据病人的反应对给药剂量、频度及治疗期限进行个体化调整。或者一次1~2mg,每日2~3次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 对于老年患者或体弱患者,推荐的初始剂量为1-2mg/日,分次服用,可根据需要及患者的耐受性调整用药剂量。

镇静催眠。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一日2-4mg单次口服,睡前一次服用。或者睡前服2mg。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 对于老年患者或体弱患者,推荐的初始剂量为1-2mg/日,分次服用,可根据需要及患者的耐受性调整用药剂量。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-劳拉西泮片【Atlantic Laboratories Corporation Ltd.】
2.说明书-劳拉西泮片【山东信谊制药有限公司
3.说明书-劳拉西泮片【华中药业股份有限公司】
4.说明书-劳拉西泮片【湖南洞庭药业股份有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他苯二氮䓬类药过敏者。
2.急性闭角型青光眼患者。
【参考文献】
1.说明书-劳拉西泮片(Atlantic Laboratories Corporation Ltd.)
2.说明书-劳拉西泮片(山东信谊制药有限公司)
3.文献资料-中华神经科杂志,2014
4.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014
5.文献资料-实用儿科临床杂志,2011
6.文献资料-实用医学杂志,2015
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人使用苯二氮 类药更易出现矛盾反应 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确,但随年龄增加,镇静、步态不稳的发生增多 老人通常肝肾功能减退,可能对药物更敏感 老人应慎用本药,密切监测是否出现上消化道疾病的症状 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-劳拉西泮片(Atlantic Laboratories Corporation Ltd.)
2.说明书-劳拉西泮片(山东信谊制药有限公司)
3.文献资料-中华神经科杂志,2014
4.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014
5.文献资料-实用儿科临床杂志,2011
6.文献资料-实用医学杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童使用苯二氮类药更易出现矛盾反应 12岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-劳拉西泮片(Atlantic Laboratories Corporation Ltd.)
2.说明书-劳拉西泮片(山东信谊制药有限公司)
3.文献资料-中华神经科杂志,2014
4.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014
5.文献资料-实用儿科临床杂志,2011
6.文献资料-实用医学杂志,2015
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
【用药解析】
1.本药及其代谢物(葡萄糖醛酸劳拉西泮)可通过胎盘屏障。
2.动物试验未见生育力损害,但观察到多种异常(跗骨、胫骨和跖骨缩小,四肢转动不良,腹裂,颅骨畸形,小眼畸形)、胎仔吸收和胎仔丢失率增加。
3.妊娠早期使用本药可能与新生儿肛门闭锁有关。有妊娠期或分娩时用药导致松软婴儿综合征、呼吸抑制的报道。
4.妊娠期使用苯二氮卓类药是否增加先天畸形的风险尚存在争议。但可能增加早产和新生儿低出生体重的发生率,妊娠晚期暴露可能引起新生儿低血糖。妊娠期使用苯二氮卓类药数周或用药至分娩可导致新生儿出现戒断症状,有妊娠晚期或分娩时用药导致新生儿出现活动减少、张力减退、低体温、呼吸抑制、窒息、喂养困难和对冷刺激的代谢反应损害的报道。
5.妊娠早期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括苯二氮卓类药)可能增加先兆子痫的发生率。
6.本药可增强γ-氨基丁酸(GABA)活性,灵长类动物研究显示在大脑发育高峰阶段使用阻断N-甲基-D-天氡氨酸(NMDA)受体和(或)增强GABA活性的麻醉和镇静药(如氯胺酮异氟烷)超过3小时,可增加发育中的大脑神经元凋亡,导致长期的认知功能损害。该影响可能发生于妊娠晚期至出生后前几个月暴露,但可能在约3年后才展现出来。
【用药方案】
1.除严重或危及生命的情况外,妊娠期以及临产和分娩时不应使用本药。如用药至分娩,至少应对新生儿进行2日的撤药症状或适应性问题的观察。
2.对于妊娠期失眠患者,目前的临床数据显示佐匹克隆唑吡坦安全,而在美国右佐匹克隆可用于妊娠期妇女。
【参考文献】
1.FDA-Lorazepam Injection(West-Ward Pharmaceuticals Corp.)
2.FDA-Lorazepam Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Br Med J,1981
5.文献杂志-Eur Psychiatry,1996
6.文献杂志-J Pediatr,2012
7.文献杂志-Pediatrics,2001
8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010
9.文献杂志-中华医学杂志,2017
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  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随乳汁排泄。因新生儿和早产儿的葡萄糖醛酸化能力较弱,可能导致药物蓄积,引起镇静或喂养困难。
【用药方案】
哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。母亲必须用药时,需监测乳儿是否出现镇静或易激惹。如需药物治疗,首选抗组胺药苯海拉明治疗睡眠障碍。必须使用苯二氮卓类药时,应选用氯甲西泮和替马西泮。
【参考文献】
1.FDA-Lorazepam Injection(West-Ward Pharmaceuticals Corp.)
2.FDA-Lorazepam Tablets(Valeant Pharmaceuticals North America LLC.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Br Med J,1981
5.文献杂志-Eur Psychiatry,1996
6.文献杂志-J Pediatr,2012
7.文献杂志-Pediatrics,2001
8.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2010
9.文献杂志-中华医学杂志,2017
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