呋喃妥因

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 呋喃妥因
英文名称: Nitrofurantoin
其他名称: 呋喃坦啶、硝呋妥英、硝基呋喃妥英、Furadantin、Macrobid、Macrodantin、Nitrofurantoinum

【适应症及用法用量】

用于治疗敏感菌所致的急性单纯性下尿路感染。

剂型 规格
胶囊、片剂、直肠栓 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药
用法用量详情: 胶囊、片剂:一次50-100mg,一日3-4次。疗程至少1周,或使用至尿培养转阴后至少3日。直肠栓:一次1枚(0.1g),一日1~2次。疗程至少一周,或用至尿培养转阴后至少3日。

人群: 儿童

给药途径: 口服、直肠给药
用法用量详情: 片剂:1月以上小儿每日按体重5~7mg/kg,分4次服。疗程至少1周,或用至尿培养转阴后至少3日。直肠栓:一次半枚(0.05g),一日1~2次,疗程至少一周,或用至尿培养转阴后至少3日。

用于预防尿路感染。

剂型 规格
片剂、直肠栓 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药
用法用量详情: 直肠栓:一日1枚(0.1g)。片剂:一日50-100mg,睡前服。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 直肠栓:一日半枚(0.05g)。片剂:一日1mg/kg。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-呋喃妥因肠溶胶囊【北京紫竹药业有限公司】
2.说明书-呋喃妥因栓【国药集团中联药业有限公司
3.说明书-呋喃妥因肠溶片【江苏四环生物制药有限公司
4.说明书-呋喃妥因肠溶片【山西汾河制药有限公司
5.说明书-呋喃妥因肠溶片【北京中新药业股份有限公司】
6.说明书-呋喃妥因肠溶片【山西云鹏制药有限公司】
7.说明书-呋喃妥因肠溶片【天津力生制药股份有限公司
8.说明书-呋喃妥因肠溶片【海外制药(镇赉)有限公司】
9.说明书-呋喃妥因肠溶片【赤峰蒙欣药业有限公司
10.说明书-呋喃妥因肠溶片【长春大政药业科技有限公司
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对呋喃类药过敏者。
2.肾功能减退者。
3.新生儿。
4.足月妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-呋喃妥因片(安阳玉威制药有限公司)
2.说明书-呋喃妥因肠溶片(吉林省福尔泰药业有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药,宜根据肾功能调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-呋喃妥因片(安阳玉威制药有限公司)
2.说明书-呋喃妥因肠溶片(吉林省福尔泰药业有限公司)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
禁用 新生儿禁用本药。
安全 1个月以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-呋喃妥因片(安阳玉威制药有限公司)
2.说明书-呋喃妥因肠溶片(吉林省福尔泰药业有限公司)
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  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验观察到精子发生暂停,以及胎仔生长迟缓、低发生率的小畸形和普通畸形、子代肺乳头状腺瘤。
3.尚不明确妊娠期妇女使用本药是否增加先天畸形的风险。
4.有研究发现妊娠期使用本药不增加自然流产的风险。
5.母体在妊娠中晚期使用本药可能降低分娩小于胎龄儿(SGA)的风险。
6.母体在妊娠最后30日使用本药后观察到新生儿黄疸的风险增加。
7.理论上妊娠期妇女使用本药可能增加溶血性贫血的风险,但该风险可能较低。
8.有妊娠期妇女使用本药发生急性肺炎和急性肝损伤的报道。
【用药方案】
1.妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。因胎儿红细胞酶系统(谷胱甘肽还原酶)尚未发育成熟,可能导致溶血性贫血,故足月妊娠期妇女(妊娠38-42周)、临产和分娩或正在分娩的女性禁用本药。G6PD缺乏的妊娠期妇女应考虑使用其他抗生素
2.妊娠早期无其他替代疗法时可使用本药,妊娠中晚期可作为一线药物治疗和预防尿路感染或其他由敏感菌引起的感染,治疗持续时间应为最短有效持续时间(推荐用药4-7日)。
【参考文献】
1.说明书-呋喃妥因肠溶片(吉林省福尔泰药业有限公司)
2.FDA-Nitrofurantoin Oral Suspension(Casper Pharma LLC)
3.FDA-Nitrofurantoin Oral Suspension(Shionogi Inc.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
5.文献杂志-Arch Pediatr Adolesc Med,2009
6.文献杂志-Arh Hig Rada Toksikol,2009
7.文献杂志-BJOG,2011
8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
9.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2016
10.文献杂志-CMAJ,2017
11.文献杂志-Clin Infect Dis,2019
12.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1979
13.文献杂志-DICP,1990
14.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,1995
15.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
16.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
17.文献杂志-Public Health Rep,2001
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
本药可随人类乳汁排泄。可能引起乳儿腹泻和溶血性贫血(尤其是1月龄内新生儿和G6PD缺乏者)。
【用药方案】
厂家建议哺乳期妇女应根据药物对母体的重要性考虑停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.说明书-呋喃妥因肠溶片(吉林省福尔泰药业有限公司)
2.FDA-Nitrofurantoin Oral Suspension(Casper Pharma LLC)
3.FDA-Nitrofurantoin Oral Suspension(Shionogi Inc.)
4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
5.文献杂志-Arch Pediatr Adolesc Med,2009
6.文献杂志-Arh Hig Rada Toksikol,2009
7.文献杂志-BJOG,2011
8.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
9.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2016
10.文献杂志-CMAJ,2017
11.文献杂志-Clin Infect Dis,2019
12.文献杂志-Clin Pharmacokinet,1979
13.文献杂志-DICP,1990
14.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,1995
15.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
16.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
17.文献杂志-Public Health Rep,2001
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