哌甲酯的作用与功效_哌甲酯说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 哌甲酯; 英文名称: Methylphenidate; 其他名称: 哌醋甲酯、瑞它林、COTEMPLA XR-ODT、Daytrana、Methylphenidatum

【适应症及用法用量】

适用于消除催眠药引起的嗜睡、倦怠及呼吸抑制。近年来用于治疗小儿轻微脑功能失调。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉注射、口服

用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)：一次10-20mg。片剂：一次10mg，一日2～3次，饭前45分钟服用；然后按需每周递增5～10mg，一日不超过40mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5～10mg，一日不超过40mg。

治疗注意缺陷多动障碍。

剂型	规格
缓释片、控释片、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：一次10mg，一日2～3次，饭前45分钟服用。按需每周递增5～10mg，一日不超过40mg。控释片、缓释片：①未接受过本药或其他兴奋药治疗的患者：推荐初始剂量为一次18mg，一日1次，晨服。②由本药片剂改用控释片或缓释片治疗的患者：对正使用片剂一次5mg、一日2-3次的患者，改用控释片或缓释片后的剂量为18mg；对正使用片剂一次10mg、一日2-3次的患者，改用控释片或缓释片后的剂量为36mg。③以后可按需调整剂量，可约每周增量18mg，最大日剂量为54mg。④每次可增加剂量18mg，直至最高剂量为54mg。通常约每周调整剂量1次。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 片剂：6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；按需每周递增5～10mg，一日不超过40mg。控释片、缓释片：6岁以上儿童：①未接受过本药或其他兴奋药治疗的患者：推荐初始剂量为一次18mg，一日1次，晨服。②由本药片剂改用控释片或缓释片治疗的患者：对正使用片剂一次5mg、一日2-3次的患者，改用控释片或缓释片后的剂量为18mg；对正使用片剂一次10mg、一日2-3次的患者，改用控释片或缓释片后的剂量为36mg。③以后可按需调整剂量，可约每周增量18mg，最大日剂量为54mg。④每次可增加剂量18mg，直至最高剂量为54mg。通常约每周调整剂量1次。

【注意事项】: 老人小剂量开始，视病情酌减用量。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸哌甲酯片【通化长青药业股份有限公司】; 2.说明书-盐酸哌甲酯片【苏州第壹制药有限公司】; 3.说明书-盐酸哌甲酯控释片【美国ALZA公司】; 4.说明书-盐酸哌甲酯缓释片【Janssen-CilagManufacturing,LLC】; 5.说明书-注射用盐酸哌甲酯【苏州第壹制药有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.青光眼患者。; 3.有明显焦虑、紧张和激越症状的患者(本药可加重以上症状)。; 4.Tourette综合征或有此家族史者(国外资料)。; 5.运动型抽动患者(国外资料)。; 6.妊娠期妇女。; 7.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸哌甲酯(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-盐酸哌甲酯片(苏州第壹制药有限公司); 3.说明书-盐酸哌甲酯缓释片(Janssen-Cilag Manufacturing, LLC); 4.FDA-Methylphenidate HCl Extended-Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets, Sustained-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets,Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-Methylphenidate; 8.文献资料-Am J Geriatr Pharmacother,2009; 9.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2006; 10.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2001; 11.文献资料-Am J Psychiatry,1995; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2015; 13.文献资料-Can J Psychiatry,2001; 14.文献资料-Dig Dis Sci,2007; 15.文献资料-J Pain Symptom Manage,2012; 16.文献资料-Neurology,1978; 17.文献资料-Psychopharmacol Bull,2008; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸哌甲酯(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-盐酸哌甲酯片(苏州第壹制药有限公司); 3.说明书-盐酸哌甲酯缓释片(Janssen-Cilag Manufacturing, LLC); 4.FDA-Methylphenidate HCl Extended-Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets,Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets, Sustained-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-Methylphenidate; 8.文献资料-Am J Geriatr Pharmacother,2009; 9.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2006; 10.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2001; 11.文献资料-Am J Psychiatry,1995; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2015; 13.文献资料-Can J Psychiatry,2001; 14.文献资料-Dig Dis Sci,2007; 15.文献资料-J Pain Symptom Manage,2012; 16.文献资料-Neurology,1978; 17.文献资料-Psychopharmacol Bull,2008; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 6岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，故不应使用本药。; 慎用 6岁以上儿童用药遵循具体用法用量有儿童长期使用兴奋药出现生长抑制的报道，但因果关系不明长期用药应监测生长状况。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸哌甲酯(苏州第壹制药有限公司); 2.说明书-盐酸哌甲酯片(苏州第壹制药有限公司); 3.说明书-盐酸哌甲酯缓释片(Janssen-Cilag Manufacturing, LLC); 4.FDA-Methylphenidate HCl Extended-Release Tablets(Janssen Pharmaceuticals, Inc.); 5.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets,Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 6.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Tablets, Sustained-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 7.Lexicomp-Methylphenidate; 8.文献资料-Am J Geriatr Pharmacother,2009; 9.文献资料-Am J Geriatr Psychiatry,2006; 10.文献资料-Am J Hosp Palliat Care,2001; 11.文献资料-Am J Psychiatry,1995; 12.文献资料-Am J Psychiatry,2015; 13.文献资料-Can J Psychiatry,2001; 14.文献资料-Dig Dis Sci,2007; 15.文献资料-J Pain Symptom Manage,2012; 16.文献资料-Neurology,1978; 17.文献资料-Psychopharmacol Bull,2008; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过小鼠胎盘，是否可通过人类胎盘尚不明确。; 2.动物试验未见本药损害生育力，但观察到母体毒性、再吸收数量显著增加、着床后丢失增加、胎仔存活率降低、致畸性(如脊柱裂、多指/趾畸形和脑室扩张)、胎仔骨骼异常发生率增加、幼仔体重体重增长减慢。; 3.本药可能引起血管收缩，降低胎盘灌注。妊娠期使用治疗剂量的本药未见胎儿或新生儿不良反应。但有研究发现宫内暴露于本药轻微增加心血管畸形的风险。; 4.有研究发现妊娠期使用本药可能轻微增加子痫前期和早产的相对风险。妊娠期联用本药和喷他佐辛可能与早产、发育迟缓和新生儿戒断症状有关。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.若发作性睡病症状所引起的风险高于致畸或流产的风险，如猝倒发作导致经常性摔倒或严重嗜睡可能引发事故，推荐选用γ-羟丁酸钠、氟西汀、文拉法辛或氯米帕明。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸哌甲酯片(苏州第壹制药有限公司); 2.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 3.文献杂志-Am J Dis Child,1993; 4.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2019; 5.文献杂志-Reprod Toxicol,2020; 6.文献杂志-Ther Drug Monit,2005; 7.文献杂志-中华神经科杂志,2015; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可随乳汁排泄。哺乳期妇女使用本药未见乳儿不良反应。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊，用药后应监测乳儿是否出现不良反应，如激越、失眠、厌食和体重增量减少。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-盐酸哌甲酯片(苏州第壹制药有限公司); 2.FDA-Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Capsules(Novartis Pharmaceuticals Corporation); 3.文献杂志-Am J Dis Child,1993; 4.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2019; 5.文献杂志-Reprod Toxicol,2020; 6.文献杂志-Ther Drug Monit,2005; 7.文献杂志-中华神经科杂志,2015; 点击展开全部文献