复方吡拉西坦脑蛋白水解物片

药品说明书

【说明书修订日期】

标准日期:2007年05月17日

【警告】

对本品过敏者禁用,当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 复方吡拉西坦脑蛋白水解物
英文名称:Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
汉语拼音:Fufang Bilaxitan Naodanbai Shuijiewu Pian

【成份】

本品为复方制剂,其主要成分为每片含吡拉西坦0.2g,脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg,、维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.25mg,维生素E 2mg。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后,呈棕黄色。

【适应症】

1、急慢性脑血管病、脑外伤,各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。
3、中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一日3次,成人一次3片。儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

对本品过敏者禁用

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物,能以多种方式作用于中枢神经,调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺的保护能力,改善脑内能量代谢,激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统,提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
吡拉西坦属于γ-氨咯酸的环化衍生物,具有对抗物理因素,化学因素所致的脑功能损害,改善由缺所造成的逆行遗忘。能促使脑内ADP转化为ATP,使脑内代谢能量供应状况改善,促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递,增加多巴胺的释放。
硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白,清除血管的胆固醇,防治动脉粥样硬化,增强脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。
谷氨酸参与脑蛋白质代谢与糖代谢,促进化过程,改善中枢神经系统的功能。维生素E抗化,可结合饮食中的,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,使免受自由基损伤,保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受自由基损伤,维持神经.肌肉的正常发育与功能。其他维生素均是维持人体正常代谢和身体健康必不可少的低分子有机化合物。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每饭12片,每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准。化学药品地方标准上升国家标准十六册WS1-XG-029-2002

【批准文号】

国药准字H22024107

【生产企业】

企业名称:辽源誉隆亚东药业有限责任公司
生产地址:辽源市友谊路谊阳5号
邮政编码:136200
电话号码:0437-3226636
传真号码:0437-3228669
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22026918
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方
片剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2019-07-22
国药准字H22025316
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方
片剂
长春长庆药业集团有限公司
长春长庆药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H21023095
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方
片剂(薄膜衣)
辽宁天龙药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H22025283
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方
片剂(薄膜衣)
巴里莫尔制药(通化)有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H22024107
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
复方
片剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-03-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22026918
co
片剂
中国
在使用
2019-07-22
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
长春长庆药业集团有限公司
国药准字H22025316
co
片剂
中国
在使用
2020-03-19
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
辽宁天龙药业有限公司
国药准字H21023095
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-23
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
巴里莫尔制药(通化)有限公司
国药准字H22025283
co
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2003-03-25
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字H22024107
co
片剂
中国
在使用
2020-03-18

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药品中标情况

药品规格: 529
中标企业: 5
中标省份: 27
最低中标价0.57
规格:co
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:弘美制药(中国)有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:辽宁天龙药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.78
18.62
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
湖南
2010-12-03
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.83
19.9296
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
河北
2010-11-30
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.92
22
内蒙古白医大制药有限责任公司
内蒙古白医大制药有限责任公司
山西
2011-06-04
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
片剂
co
24
0.78
18.8
内蒙古白医大制药有限责任公司
广西
2011-02-17
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
片剂
co
45
0.69
30.96
辽宁天龙药业有限公司
湖北
2013-04-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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