尼索地平

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 尼索地平
英文名称: Nisoldipine
其他名称: 博平、得欣亭、蒂益欣、吉尼乐尔、可谛、默泰、尼尔欣、尼力、锐地、太康欣、硝苯异丙啶、欣诺、欣雪平、易力、易立、优得宁、Baymycard、Nisocor、Nisoldipinum、Sular、Syscor、Zadipina

【适应症及用法用量】

轻、中度高血压症。

剂型 规格
胶囊、缓释胶囊、片剂、缓释片、口腔崩解片、软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 缓释胶囊、缓释片:成人每次10mg,每日1次。胶囊、软胶囊(胶丸):成人每次5~10mg,每日2次。口腔崩解片:一次5-10mg,每日1次,可按血压每周逐渐调整,可达每次40mg,每日1次。片剂:一次5-10mg,每日1次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年患者选择剂量时应慎重,起始剂量应为给药剂量范围的低限值。

治疗心绞痛。

剂型 规格
口腔崩解片、软胶囊(胶丸) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 1. 口腔崩解片:一次10mg,开始每日1次,按症状逐渐调整至20-40mg,每日1次。2. 软胶囊(胶丸)):成人一次5~10mg(1~2粒),一日2次。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年患者选择剂量时应慎重,起始剂量应为给药剂量范围的低限值。

【注意事项】

1. 缓释胶囊:在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。2. 胶囊、片剂:停药时应逐渐减量。3. 口腔崩解片:使用时将药物置于舌面,不需用水或需少量水,也无需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽动作入胃起效。4. 软胶囊(胶丸):(1)给药剂量需根据每个病人的需要进行调整。在剂量调整时应密切监测血压。(2)在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。(3)停药时应逐渐减量。

【参考文献】

1.说明书-尼索地平缓释胶囊【药大制药有限公司
2.说明书-尼索地平胶囊【江苏天士力帝益药业有限公司
3.说明书-尼索地平口腔崩解片【江西天施康中药股份有限公司】
4.说明书-尼索地平缓释片【山东健康药业有限公司】
5.说明书-尼索地平片【山东力诺科峰制药有限公司】
6.说明书-尼索地平软胶囊【浙江万联药业有限公司】
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  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对二氢吡啶类通道阻滞药过敏者。
2.休克患者。
3.妊娠期妇女。
4.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-尼索地平口腔崩解片(江西天施康中药股份有限公司)
2.说明书-尼索地平片(山东力诺科峰制药有限公司)
3.说明书-尼索地平缓释片(山东健康药业有限公司)
4.说明书-尼索地平缓释胶囊(中国药科大学制药有限公司)
5.说明书-尼索地平胶囊(南京三锐药业有限公司)
6.说明书-尼索地平软胶囊(浙江万联药业有限公司)
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人慎用本药,其剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-尼索地平口腔崩解片(江西天施康中药股份有限公司)
2.说明书-尼索地平片(山东力诺科峰制药有限公司)
3.说明书-尼索地平缓释片(山东健康药业有限公司)
4.说明书-尼索地平缓释胶囊(中国药科大学制药有限公司)
5.说明书-尼索地平胶囊(南京三锐药业有限公司)
6.说明书-尼索地平软胶囊(浙江万联药业有限公司)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-尼索地平口腔崩解片(江西天施康中药股份有限公司)
2.说明书-尼索地平片(山东力诺科峰制药有限公司)
3.说明书-尼索地平缓释片(山东健康药业有限公司)
4.说明书-尼索地平缓释胶囊(中国药科大学制药有限公司)
5.说明书-尼索地平胶囊(南京三锐药业有限公司)
6.说明书-尼索地平软胶囊(浙江万联药业有限公司)
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  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘。
2.动物试验未观察到本药对生育力有影响,但观察到胎仔吸收(着床后丢失)增加、胎仔体重和胎盘重量减轻、胎仔前肢和脊椎异常。
3.妊娠期妇女使用本药尚缺乏充分、良好对照的研究。有资料显示妊娠期使用通道阻滞药(尼卡地平硝苯地平维拉帕米)未增加严重先天缺陷或胎儿毒性的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.通常,妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者,应考虑开始降压药治疗,严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴拉贝洛尔硝苯地平;急性重度或持续性高血压患者,未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂),如口服降压药过程中出现持续性重度高血压,应考虑静脉给药(如拉贝洛尔肼屈嗪),效果不理想时,还可联用甲基多巴肼屈嗪拉贝洛尔肼屈嗪拉贝洛尔硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸
3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性,可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。
【参考文献】
1.FDA-Nisoldipine Extended Release Tablets(Covis Pharma)
2.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
4.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
5.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
6.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
尚不明确本药是否随乳汁排泄。本药分子量小(约388)、半衰期长(约14小时),提示本药可随乳汁排泄,但血浆蛋白结合率高(>99%)可限制随乳汁排泄的量。
【用药方案】
哺乳期妇女应根据药物对母亲的重要性以确定是否停药或停止哺乳。
【参考文献】
1.FDA-Nisoldipine Extended Release Tablets(Covis Pharma)
2.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017
3.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
4.文献杂志-中华妇产科杂志,2020
5.文献杂志-中国医学前沿杂志,(电子版)
6.文献杂志-中国实用内科杂志,2016
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