尼索地平胶囊
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心绞痛药
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 二氢吡啶衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：尼索地平胶囊
英文名称：Nisoldipine Capsules
商品名称：蒂益欣
【成分】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒性粉末。
【适应症】
-
轻、中度高血压症。
【规格】
-
5mg
【用法用量】
-
口服，成人每次5～10mg，每日2次。
【不良反应】
-
（1）循环系统：有时出现心季、血压降低、胸部痛、面红、热感。
（2）精神神经系统：有时出现头痛、头晕、耳鸣、乏力。
（3）消化系统：有时出现腹痛、腹泄、恶心。
（4）肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。
（5）肾脏：有时出现BUN异常。
（6）过敏症：有时出现皮疹。
（7）偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。
【禁忌】
-
（1）孕妇及哺乳期妇女禁用。
（2）休克患者禁用。
【注意事项】
-
（1）过度血压低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎（2）停药时应逐渐减量。
【药理毒理】
【贮藏】
-
避光、密闭保存，将药品放在儿童接触不到的地方。
【包装】
-
铝塑包装。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20010056
【生产企业】
-
企业名称：江苏天士力帝益药业有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼索地平胶囊
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药准字H20030764
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
|
尼索地平胶囊
|
南京正科医药股份有限公司
|
国药准字H20040414
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
尼索地平胶囊
|
江苏天士力帝益药业有限公司
|
国药准字H20010056
|
5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.54
- 规格：5mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：山东力诺制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2016-07-01
- 省份：广西
- 企业名称：西安海欣制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼索地平缓释胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
10
|
3.08
|
30.8
|
西安海欣制药有限公司
|
西安海欣制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
尼索地平片
|
片剂
|
5mg
|
24
|
0.74
|
17.78
|
山东淄博新达制药有限公司
|
山东淄博新达制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
尼索地平片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
0.61
|
7.32
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
尼索地平片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
0.8
|
16.022
|
山东力诺制药有限公司
|
山东力诺制药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
尼索地平片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.08
|
13
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0300811
|
尼索地平胶囊
|
南京三锐药业有限公司
|
新药
|
5
|
2003-11-04
|
2004-04-02
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CXS01103
|
尼索地平胶囊
|
山东瑞阳制药有限公司
|
新药
|
4
|
2001-03-23
|
2003-08-25
|
已发批件 山东省
|
— |
|
CXB01204
|
尼索地平胶囊
|
江苏淮阴华新药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2001-06-08
|
2001-11-08
|
已发批件 13020046552
|
— |
|
X0306825
|
尼索地平胶囊
|
山东瑞阳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-09
|
已发批件山东省
|
— |
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