尼索地平片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月13日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 尼索地平片
商品名称：尼力
英文名称：Nisoldipine Tablets
汉语拼音：Ni suo di ping Pian

【成份】

本品主要成份为尼索地平。
化学名称:1,4-二氢-2，6-二甲基-4-(2-硝基苯)-3，5-吡啶二羧酸异丁甲酯
化学结构式:

分子式:C₂₀H₂₄N₂O₆
分子量:388.42

【性状】

本品为棕色薄膜衣片，除去膜衣后显黄色。

【适应症】

原发性轻、中度高血压症。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服，成人每次5～10mg，每日1次。

【不良反应】

1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。
2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。
3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。
4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。
5.肾脏：有时出现BUN异常。
6.过敏症：有时出现皮疹。
7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

【禁忌】

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。
2.休克患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。
2．停药时应逐渐减量。
3．个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。
2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。
3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。
4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。

【药代动力学】

口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%～8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%～15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t_1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t_1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑包装；20片/板，1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-071)-2003Z

【批准文号】

国药准字H19991105

【生产企业】

企业名称：山东力诺科峰制药有限公司
生产地址：济南市经十东路8169号
邮政编码：250103
电话号码：0531-88729641
传真号码：0531-88729642
网址：www.lnkf.com