普拉曲沙注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 代谢拮抗药/ 叶酸同系物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：普拉曲沙注射液
【适应症】
【规格】
-
1ml:20mg*1支
【药理毒理】
【批准文号】
-
国药准字HJ20200031
【生产企业】
-
企业名称：德国Baxter Oncology GmbH
生产地址：德国Kantstraβe 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany
药品上市许可持有人：瑞士Mundipharma Medical Company
药品名称
适应症
规格
药理毒理
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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普拉曲沙注射液
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Ideogen AG
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国药准字HJ20200031
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1ml:20mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
|
2020-08-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价5680
- 规格：1ml:20mg
- 时间：2024-10-28
- 省份：河南
- 企业名称：Mundipharma Medical Company
- 最高中标价0
- 规格：1ml:20mg
- 时间：2024-10-28
- 省份：河南
- 企业名称：Mundipharma Medical Company
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普拉曲沙注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
5680
|
5680
|
Mundipharma Medical Company
|
国药集团药业股份有限公司
|
河南
|
2024-10-28
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查看 |
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普拉曲沙注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
5680
|
5680
|
Mundipharma Medical Company
|
国药集团药业股份有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
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普拉曲沙注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
5680
|
5680
|
Mundipharma Medical Company
|
国药集团药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-06-20
|
查看 |
|
普拉曲沙注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
5680
|
5680
|
Mundipharma Medical Company
|
国药集团药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-07-08
|
查看 |
|
普拉曲沙注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
1
|
5680
|
5680
|
Mundipharma Medical Company
|
国药集团药业股份有限公司
|
河北
|
2024-09-26
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1400330
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普拉曲沙注射液
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
新药
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3.1
|
2014-04-14
|
2016-02-29
|
制证完毕－已发批件江苏省 1009588006919
|
查看 |
|
JXHL2400247
|
普拉曲沙注射液
|
Ideogen AG
|
进口
|
5.1
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
— |
|
JXHL1200202
|
普拉曲沙注射液
|
Allos Therapeutics, Inc.
|
进口
|
—
|
2012-07-03
|
2014-09-25
|
制证完毕－已发批件 1031567435509
|
查看 |
|
JXHS1800080
|
普拉曲沙注射液
|
Mundipharma Medical Company
|
进口
|
5.1
|
2019-01-02
|
2020-08-31
|
制证完毕－已发批件 张亚欣
|
查看 |
|
JYHB2400264
|
普拉曲沙注射液
|
Ideogen AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-06-05
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20150402
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一项评估普拉曲沙治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单组研究
|
普拉曲沙注射液
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复发或难治性外周T-细胞淋巴瘤
|
进行中
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Ⅲ期
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Allos Therapeutics, Inc.、Baxter Oncology GmbH、Anderson Packaging Inc.、萌蒂(中国)制药有限公司
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北京大学肿瘤医院
|
2015-06-19
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