曲普瑞林

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 曲普瑞林
英文名称: Triptorelin
其他名称: 垂普托雷林、达菲林(曲普瑞林)、色氨瑞林、Triptorelinum

【适应症及用法用量】

激素依赖性前列腺癌。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射
用法用量详情: 肌肉注射:(1) 缓释制剂:①规格为3.75mg:一次3.75mg,每4周1次。②规格为15mg:一次15mg,每12周1次。 (2) 控释制剂:一次3.75mg,每4周1次。皮下注射 :(1) 普通制剂:一次0.5mg,一日1次,连用7日;以后一次0.1mg,一日1次,作为维持剂量。 (2) 控释制剂:一次3.75mg,每4周1次。

辅助生育技术(ART),例如体外授精术(IVF)。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 皮下注射、肌肉注射
用法用量详情: 普通制剂:一次0.5mg,一日1次,连用7-10日,以后一次0.1mg,一日1次。

治疗中枢性性早熟,适于九岁以下女孩和十岁以下男孩。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 儿童

给药途径: 皮下注射、肌肉注射
用法用量详情: 缓释制剂只可肌肉注射,控释制剂皮下注射和肌肉注射均可:体重小于20千克的儿童给半量(1.875毫克);体重在20—30千克的儿童给2/3剂量(2.5毫克);体重大于30千克的儿童给全剂量(3.75毫克)。治疗开始时在当天、当天注射后第14和28天给药,此后每四周注射一次。

子宫内膜异位症。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌内注射、皮下注射
用法用量详情: 肌内注射:(1)控释制剂、缓释制剂:一次3.75mg,每4周1次,从月经周期的第1-5日开始,一疗程至少4个月,不应超过6个月。皮下注射:(1)普通制剂:一次0.5mg,一日1次,连用7日。以后一次0.1mg,一日1次,作为维持剂量。(2)控释制剂:一次3.75mg,每4周1次,从月经周期的第1-5日开始。

子宫肌瘤。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌内注射、皮下注射
用法用量详情: 1.肌内注射 :(1)缓释制剂:一次3.75mg,于月经周期第2日注射。当血浆雌激素水平小于50pg/ml,一般在注射本药后15日,开始联用促性腺激素治疗。(2)控释制剂:一次3.75mg,每4周1次,从月经周期的第1-5日开始。2.皮下注射 :普通制剂:于月经周期第2日(卵泡期)或第21日(黄体中期)开始给药,一日1次,直至确定取卵日前夜。

女性不孕症。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 肌内注射、皮下注射
用法用量详情: 肌内注射 :(1)缓释制剂:一次3.75mg,于月经周期第2日注射。当血浆雌激素水平小于50pg/ml,一般在注射本药后15日,开始联用促性腺激素治疗。皮下注射 :(1)普通制剂:于月经周期第2日(卵泡期)或第21日(黄体中期)开始给药,一日1次,直至确定取卵日前夜。

【注意事项】

在治疗的开始阶段,给予抗雄激素治疗可避免由于血睾酮水平暂时升高所带来的不良后果,血睾酮水平不应超过1ng/ml。为控制治疗效果,应定期监测前列腺特异性抗原(PSA)和睾酮水平。用本药治疗期间,月经会停止。若病人在治疗时还持续月经即为异常状态(除第一个月),这些病人需检查血浆雌激素水平,若小于50pg/ml,应同时检查可能存在的任何器官功能紊乱。在治疗子宫肌瘤期间,应周期性地监测肌瘤大小。应用本药数月后会导致骨密度降低,因此治疗不应超过6个月。女孩和男孩的生理年龄分别在9岁和10岁以下开始治疗,女童治疗初期产生性腺刺激,可能导致在第一个月出现轻度或中度的阴道出血。在给予GnRH类似物治疗期间和停止治疗之后进行垂体性腺功能诊断性检测可能导致误导。

【参考文献】

1.说明书-注射用醋酸曲普瑞林【IPSENPHARMABIOTECH】
2.说明书-注射用醋酸曲普瑞林【IPSENPHARMABIOTECH】
3.说明书-醋酸曲普瑞林注射液【成都天台山制药有限公司】
4.说明书-醋酸曲普瑞林注射液【辉凌(德国)制药有限公司】
5.说明书-醋酸曲普瑞林注射液【长春赛药业股份有限公司】
6.说明书-醋酸曲普瑞林注射液【丹东医创药业有限责任公司
7.说明书-注射用曲普瑞林控释剂【辉凌(德国)制药有限公司】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药、GnRH或其类似物过敏者。
2.非激素依赖性前列腺癌或前列腺切除术后的患者。
3.睾丸切除术后的患者。
4.骨质疏松患者。
5.儿童渐进性脑瘤患者。
6.妊娠期妇女。
7.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-注射用双羟萘酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
2.说明书-注射用曲普瑞林(Ferring GmbH)
3.说明书-注射用醋酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
4.说明书-醋酸曲普瑞林注射液(长春赛药业有限责任公司)
5.文献资料-中华妇产科杂志,2015
6.文献资料-中国癌症杂志,2018
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老年人无需调整剂量。
【参考文献】
1.说明书-注射用双羟萘酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
2.说明书-注射用曲普瑞林(Ferring GmbH)
3.说明书-注射用醋酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
4.说明书-醋酸曲普瑞林注射液(长春赛药业有限责任公司)
5.文献资料-中华妇产科杂志,2015
6.文献资料-中国癌症杂志,2018
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药仅用于儿童中枢性性早熟,剂量信息遵循具体用法用量 儿童渐进性脑瘤患者禁用。
【参考文献】
1.说明书-注射用双羟萘酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
2.说明书-注射用曲普瑞林(Ferring GmbH)
3.说明书-注射用醋酸曲普瑞林(IPSEN PHARMA BIOTECH)
4.说明书-醋酸曲普瑞林注射液(长春赛药业有限责任公司)
5.文献资料-中华妇产科杂志,2015
6.文献资料-中国癌症杂志,2018
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