氢吗啡酮
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 镇痛药/ 阿片碱类/ 天然阿片生物碱类
相关药品
NMPA批准适应症
【适应症及用法用量】
-
要使用阿片类药物镇痛的患者。
剂型 规格 注射液 2ml:2mg、5ml:5mg、10ml:10mg - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉注射用法用量详情: 未使用过阿片类药物的患者皮下注射或肌肉注射：初始剂量为一次1-2mg，每2-3小时1次。根据疼痛程度、不良反应严重程度、年龄及潜在疾病情况调整剂量。静脉注射：起始剂量为每2-3小时0.2-1mg。需根据药物剂量缓慢静脉注射至少2-3分钟。从另一种阿片类药物治疗转换过来的患者应根据下表计算出本药的等效日剂量(若之前使用的阿片类药未列入下表，可先换算为吗啡的等效剂量)。考虑到不完全性交叉耐药的可能性，本药的初始剂量为计算出的等效日剂量的1/2，随后根据患者反应调整剂量。日剂量应根据本药的给药间隔要求分次给予(如每3小时1次，则均分为一日8次)。表1 阿片类药物的大致等效剂量*非专有药名/通用名(商品名)肌肉或皮下注射剂量口服剂量硫酸吗啡10mg40-60mg盐酸氢吗啡酮(Hydromorphone HCl)1.3-2mg6.5-7.5mg盐酸羟吗啡酮(Oxymorphone HCl)1-1.1mg6.6mg酒石酸左啡诺(Levorphanol tartrate)2-2.3mg4mg度冷丁(Pethidine HCl)75-100mg300-400mg盐酸美沙酮(Methadone HCl)10mg10-20mg盐酸纳布啡(Nalbuphine HCl)10-12mg--酒石酸布托啡诺(Butorphanol tartrate)1.5-2.5mg--*上述数据源于已经发表的在癌症和重度疼痛患者进行的各种阿片类物质的等效剂量的测定。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉注射用法用量详情: 该类患者的起始剂量应依据肝脏/肾脏损伤程度调整为盐酸氢吗啡酮注射液常规起始剂量的1/4-1/2。
-
需要更高剂量药物的阿片类药物耐受患者的中重度疼痛。
剂型 规格 注射液 1ml:10mg - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 皮下注射、肌肉注射、静脉注射用法用量详情: 根据盐酸氢吗啡酮注射液(1mg/ml)的剂量或者其它阿片类药物根据表换算后的剂量确定盐酸氢吗啡酮注射液(10mg/ml)的起始剂量。
【注意事项】
- 盐酸氢吗啡酮注射液(10mg/ml)不可用于对阿片类药物的呼吸抑制作用或镇静作用不耐受的患者。盐酸氢吗啡酮注射液在分娩时应慎用；哺乳期妇女停止哺乳。
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液【宜昌人福药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.伴呼吸抑制症状的患者(缺乏心肺复苏装置或监控设施情况下)。
- 3.急性或严重支气管哮喘患者。
- 4.胃肠道梗阻(尤其是麻痹性肠梗阻)患者或有此风险者(本药可减弱胃肠道蠕动，进而加重梗阻程度)。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Hydromorphone Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC)
- 3.Lexicomp-HYDROmorphone
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者对本药应答是否存在差异尚不明确，老人慎用本药，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Hydromorphone Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC)
- 3.Lexicomp-HYDROmorphone
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Hydromorphone Hydrochloride Injection(Fresenius Kabi USA, LLC)
- 3.Lexicomp-HYDROmorphone
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘屏障。
- 2.动物试验观察到胚胎着床位点减少、存活胎仔数减少；胎仔神经管缺陷(露脑、颅裂)、软组织畸形(隐睾、腭裂、心室及视网膜畸形)、骨骼变异(上枕骨分裂、骨骼交错、胸骨分裂、鼠爪骨化延迟、异常骨化点)；幼仔死亡率增加、体重减轻；母体毒性(摄食量减少、体重增量减少)。
- 3.妊娠期使用阿片类药可能引起出生缺陷、早产、生长迟缓、死产、身体依赖性和戒断综合征(NAS)。新生儿NAS可表现为自主神经系统症状(如发热、体温不稳)、胃肠道症状(如腹泻、呕吐、喂食困难、体重增量不足)或神经系统症状(如大声哭泣、多动、肌张力增加、觉醒次数增加或睡眠异常、易激惹、癫痫发作、震颤、打喷嚏、打哈欠)，其开始时间、持续时间和严重程度与母体使用的阿片药种类、用药持续时间、末次用药时间和剂量、新生儿药物清除速度有关，如未及时治疗可能危及生命。阿片类药对子代的行为可能有长期影响，但对认知能力是否有长期影响尚存在争议。
- 4.临产或分娩时使用本药可能引起新生儿呼吸抑制、心理-生理抑制；还可暂时降低宫缩的强度、持续时间和频率，延长产程，但该作用也可能因宫颈扩张速度增加(可缩短产程)而抵消。如母亲给药后迅速分娩，或母亲的药物清除时间充足，则胎儿不太可能受影响。但分娩前1-3小时或多剂量使用阿片类镇痛药可增加呼吸抑制的风险。
- 5.长期使用阿片类药可能影响下丘脑-垂体-性腺轴，引起雄性激素、黄体生成素缺乏，可能出现性欲降低、阳痿、勃起功能障碍、闭经、不孕或不育，尚不明确阿片类药对生育力的影响是否可逆。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊，不推荐临产和分娩时使用。
- 2.宫内暴露于本药的新生儿应监测是否出现NAS、过度镇静和呼吸抑制的体征，并给予相应的治疗。如新生儿出现阿片类药诱导的呼吸抑制，可使用阿片拮抗药(如纳洛酮)解救。
- 3.全身使用阿片类药可作为分娩镇痛不能使用局部麻醉患者的一种选择。中华医学会麻醉学分会建议，分娩镇痛首选椎管内分娩镇痛(包括连续硬膜外镇痛和腰-硬联合镇痛)，药物可选择罗哌卡因或布比卡因+芬太尼或舒芬太尼。
- 4.建议妊娠期妇女使用非阿片类药治疗慢性非癌性疼痛，除非严重疼痛或使用其他药物不能控制疼痛。如可能，使用阿片类药治疗慢性非癌性疼痛的患者在妊娠前应缓慢逐渐减少药物剂量，至停药或维持在最低有效剂量。如在妊娠期逐渐减量，应注意母体和胎儿戒断症状的风险。使用阿片类药辅助治疗可以改善母体结局时可以考虑用药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Hydromorphone HCl Extended-Release Tablets(Actavis Pharma, Inc. )
- 3.FDA-Hydromorphone Hydrochloride Oral Solution, Tablets(Rhodes Pharmaceuticals L.P.)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 5.文献杂志-BMJ,2015
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 10.文献杂志-Pediatr Emerg Care,2019
- 11.文献杂志-Pediatrics,2000
- 12.文献杂志-Pediatrics,2013
- 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2003
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄。
- 2.有母亲产后口服本药镇痛后乳儿发生进行性嗜睡和尿量减少的个案报道。
- 3.使用本药的母亲停药或停止哺乳后，乳儿可能出现戒断症状。
- 4.阿片类药用于分娩镇痛可能延迟或抑制泌乳，还可能影响正常新生儿的吸吮反射。
- 【用药方案】
- 1.使用本药的患者原则上不应哺乳。如乳儿暴露于本药，应监测是否出现过度镇静、呼吸抑制。
- 2.产后镇痛首选非阿片类镇痛药，需使用阿片类药时，应采用最低有效剂量和持续最短时间。采用患者自控镇痛(PCA)方法给药有助于减少乳儿暴露量。单剂用药后不影响哺乳，但应避免多次用药，尤其是在哺育早产儿或＜4周的乳儿时。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸氢吗啡酮注射液(宜昌人福药业有限责任公司)
- 2.FDA-Hydromorphone HCl Extended-Release Tablets(Actavis Pharma, Inc. )
- 3.FDA-Hydromorphone Hydrochloride Oral Solution, Tablets(Rhodes Pharmaceuticals L.P.)
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2011
- 5.文献杂志-BMJ,2015
- 6.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 7.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016
- 8.文献杂志-Obstet Gynecol,2013
- 9.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 10.文献杂志-Pediatr Emerg Care,2019
- 11.文献杂志-Pediatrics,2000
- 12.文献杂志-Pediatrics,2013
- 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2003
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- 用药方案
- 参考文献
