氢溴酸苯甲托品片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸苯甲托品
英文名称:Benzatropine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qingxiusuan Benjiatuopin Pian

【成份】

本品主要成分为甲磺酸苯扎托品。

【性状】

为白色轻质结晶性粉末。

【适应症】

用于帕森病、帕森综合征及药物引起的震颤麻痹症。

【规格】

1mg

【用法用量】

口服。
一日1~2mg,逐渐增量。
每日最大量不超过6mg(分3次服)。

【不良反应】

不良反应与苯海索相似。
偶尔可引起严重的精神紊乱和不安,此时须停药。

【禁忌】

青光眼病人禁用。

【注意事项】

1.老年病人可能更敏感。
2.3岁以上儿童剂量因病情而定

【药物相互作用】

利血平和吩噻嗪类引起的锥体外系反应(迟发运动失调除外)。

【药理作用】

本品为抗胆碱药,作用和应用类似于苯海索
另外还具有抗组胺和局麻作用。
临床应用于帕森病和各种原因,包括利血平、吩噻嗪类药物引起的帕森症状,疗效优于苯海索

【贮藏】

避光,密蔽储藏。

【批准文号】

国药准字H11021858

【生产企业】

  • 药品名称

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021858
氢溴酸苯甲托品片
1mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸苯甲托品片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021858
1mg
片剂
中国
在使用
2020-11-02

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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