盐酸金刚烷胺糖浆

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸金刚烷胺糖浆
商品名称:石药贝贝

【成份】

本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为0.465%~0.535%(g/ml)。

【性状】

本品为棕黄色或浅红色的澄明黏稠液体。

【适应症】

用于流感病毒所引起的呼吸道感染

【规格】

100ml

【用法用量】

口服。
一日2次。
1-2岁:4-5ml;2-4岁:5-7ml;4-6岁:7-8ml;6-9岁:8-10ml;9-14岁;10-14ml。

【不良反应】

1.常见的不良反应为消化道和中枢神经系统:头晕目眩、头痛失眠焦虑、幻觉、精神混乱,恶心,食欲减退、便秘、口鼻干。
白细胞减少及粒细胞减少。
2.持续存在或比较顽固难以消失的不良反应有:注意力不集中,头晕目眩,易激动;食欲消失,恶心,经质,皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑,睡眠障碍或恶梦等为常见;视力模糊,便秘,口、鼻及喉干,头痛,皮疹,经常疲劳或无力,呕吐等为少见或极少见。
3.长期应用可出现足部或下肢肿胀,不能解释的呼吸短促,体重迅速增加(可能因出血性心力衰竭所致)。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.癫痫患儿禁用。
3.麻疹流行期的小儿禁用盐酸金刚烷胺糖浆。
4.新生儿和1岁以下婴儿禁用。

【注意事项】

1.长期使用盐酸金刚烷胺糖浆可能抑制唾液分泌,患者易发生龋齿、牙周病、口腔念珠菌病等。
2.伴有下列情况的患儿应慎用本品:反复发作的湿疹样皮疹、末梢性水肿、充血性心力衰竭患、精神病或严重神经官能症患、肾功能障碍。

【药物相互作用】

1.服药期间不宜饮用含酒精饮料,因可增加神经系统不良反应,如眩晕、头重脚轻、直立性低血压等。
2.抗胆碱药、抗抑郁药、抗运动障碍药、抗组胺药、止泻药、含阿片类或吩噻嗪等药物与本品联合应用时可能增强抗胆碱样不良反应,如意识障碍、幻觉、恶梦等。
因此上述药物或本品的剂量宜酌减;同时应注意可能出现麻痹性回肠。
3.本品不宜与中枢神经兴奋剂合用,以免引起中枢神经兴奋症状,如不安、易激惹、失眠、抽搐或心律紊乱等。
4.氢氯噻嗪氨苯蝶啶利尿剂与本品同用时,可能减少本品经肾清除量,导致血药浓度增高和毒性反应。

【药理毒理】

药物过量可出现惊厥、严重的情绪或其他精神改变,严重的睡眠障碍或恶梦。
支持疗法:根据病情分别给于镇静剂、抗惊厥剂、抗心率失常药,必要时可加用其他药物。
控制中枢神经系统中毒的症状:可缓慢静注毒扁豆碱,患儿每间隔5~10分钟给0.5mg,最大用量每小时甚至可达2mg。

【批准文号】

国药准字H36022364

【条形码】

6939147205129

【生产企业】

企业名称:石药集团江西芙蓉药业股份有限公司
生产地址:江西省彭泽县芙蓉墩镇
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 15
  • 国产上市企业数 15
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023549
盐酸金刚烷胺糖浆
100ml
糖浆剂
四川奇力制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H22024404
盐酸金刚烷胺糖浆
复方
糖浆剂
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H35021227
盐酸金刚烷胺糖浆
复方
糖浆剂
福州海王金象中药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H21024465
盐酸金刚烷胺糖浆
100ml:0.5g
糖浆剂
沈阳康芝制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H50021648
盐酸金刚烷胺糖浆
0.5%
糖浆剂
成都迪康药业股份有限公司
成都迪康药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸金刚烷胺糖浆
四川奇力制药有限公司
国药准字H51023549
100ml
糖浆剂
中国
已过期
2003-01-29
盐酸金刚烷胺糖浆
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22024404
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-21
盐酸金刚烷胺糖浆
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字H35021227
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-21
盐酸金刚烷胺糖浆
沈阳康芝制药有限公司
国药准字H21024465
100ml:500mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-05-29
盐酸金刚烷胺糖浆
成都迪康药业股份有限公司
国药准字H50021648
0.5%
糖浆剂
中国
在使用
2020-11-18

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药品中标情况

药品规格: 976
中标企业: 31
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-01-15
省份:湖北
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2024-06-28
省份:广西
企业名称:四川省通园制药集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸金刚烷胺片
片剂
100mg
100
0.1
10.4
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
辽宁
2010-02-23
盐酸金刚烷胺颗粒
颗粒剂
6g
10
0.63
6.34
江西滕王阁药业有限公司
山东
2009-12-27
盐酸金刚烷胺颗粒
颗粒剂
6g
6
0.53
3.2
石家庄市协和药业有限公司
北京
2010-10-30
盐酸金刚烷胺片
片剂
100mg
24
0.1
2.3
吉林万通药业有限公司
河北
2010-07-29
盐酸金刚烷胺片
片剂
100mg
24
0.09
2.25
赤峰蒙欣药业有限公司
海南
2010-06-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
ADS-5101
神经系统
神经系统疾病;帕金森病
查看 查看
OS-320
神经系统
运动障碍;帕金森病
查看 查看
ADS-8800
未知
未知疾病
查看 查看
ADS-5102
神经系统;免疫调节
运动障碍;帕金森病
查看 查看
NMDAR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401183
盐酸金刚烷胺糖浆
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
2004-04-02
已发批件重庆市
CYHB0601317
盐酸金刚烷胺糖浆
江西金芙蓉药业有限公司
补充申请
2006-12-07
2008-06-12
制证完毕-已发批件江西省 EX028995143CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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